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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청
제품명 칼시톤정100/1000 Calciton Tab. 100/1000
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제 첨가제 더보기
    미결정셀룰로오스
    산화티탄
    스테아르산마그네슘
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 "상세정보 확인"을 클릭하여 주시기 바랍니다.

전문 / 일반 일반 단일 / 복합 복합
제조 / 수입사
테라젠이텍스
제형 정제 투여경로 경구(내용고형)
성상 녹색의 장방형 필름코팅정
허가일 2020년 10월 05일
재심사
대조 / 생동
급여정보
ATC 코드 A12AX : CALCIUM, COMBINATIONS WITH VITAMIN D AND/OR OTHER DRUGS
식약처 분류 칼슘제 (321)
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 일반의약품 - 비타민 D의 진면목 (2), 약학정보원(김성철), 2014-10-27
 팜리뷰 일반의약품 - 비타민 D의 진면목 (1), 약학정보원(김성철), 2014-10-20
 팜리뷰 비타민 및 주요 미네랄(3), 약학정보원(김성철), 2013-11-04
 팜리뷰 비타민 및 주요 미네랄(2), 약학정보원(김성철), 2013-10-28
제품설명서 제품설명서 이미지가 없습니다.
포장단위
(식약처 기준)
30정/병,90정/병
심평원 기준 포장단위
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

1. 다음 경우의 비타민 D의 보급

- 임신∙ 수유기, 발육기, 노년기

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능∙ 효과는 다음과 같습니다.

∙뼈, 이의 발육불량

∙구루병의 예방

용법 · 용량

성인 및 만 8세 이상 어린이 : 1일 1회 1정을 복용

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia ; 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자.

3) 12개월 미만의 젖먹이

4) 신장결석 환자

5) 심한증상의 신부전 환자

6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제

3. 다음과 같은 사람( 경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이

3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

4) 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

5) 심장 ․ 순환기계 기능 장애 환자

6) 신장장애 환자

7) 저단백증 환자

8) 강심배당체를 투여 중인 환자

9) 신장결석 병력이 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우.

- 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진

2) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

3) 장기 투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

4) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것

5) 우발적으로 과량복용 한 경우

6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항

1) 정해진 용법 ․ 용량을 잘 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ․ 감독하에 투여할 것.

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용전후에는 피할 것.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

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- 충분한 물과 함께 투여하세요.
- 이 약의 투여기간 동안 다량의 우유를 섭취하는 것은 삼가세요.
- 변비가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

제조 · 수입사

회사명
테라젠이텍스
회사 영문명
THERAGEN ETEX
주소
(135-270) 서울 강남구 도곡동 517-5 경희빌딩 5층
전화번호
02) 3463-7111
FAX
02) 3463-8111
홈페이지
http://www.etexpharm.com