효능 · 효과

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경구 또는 위장관 영양공급이 불가능 또는 불충분하거나 금기인 환자들에게 아미노산 보급

용법 · 용량

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정맥 내 용량은 환자의 임상적 상태에 따른 아미노산, 전해질, 수분의 필요에 따른다(영양공급 상태와 (또는) 질병에 따른 질소 이화작용의 정도).

◯ 1일 투여량 : 일반적으로 영아(infants)는 1일 체중 kg 당 아미노산으로서 2.2g(이 약으로서 40mL 해당), 성인은 1일 체중 kg당 아미노산으로서 0.8g(이 약으로서 15mL에 해당)을 기준으로 한다.

비단백 에너지 관련 공급원은 질소 1g 당 180kcal 이상의 양을 투여한다.

환자의 연령, 체중 및 임상적 상태에 따라 투여량 및 투여 속도를 적절히 증감한다.

용법

중심정맥으로 정맥내 주입한다.

이 약은 비경구 영양요법으로 칼로리를 적절하게 공급할 수 있는 포도당 등과 함께 투여한다.

사용상의 주의사항

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1. 경고

1) 반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 진행성 간질환 환자, 간성 혼수 또는 간성 혼수의 우려가 있는 환자

3) 중증 신장애 환자, 고 질소 혈증 환자 (투석 또는 혈액 여과를 실시하고 있는 환자는 제외)

4) 선천성 아미노산 대사 이상 환자

5) 대사성 산증 환자

6) 대상부전성 심부전, 급성 폐부전, 수분 과다 공급이 있는 환자 등 일반적으로 주입요법이 금기인 상태

7) 핍뇨증, 무뇨증 환자

8) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

1) 저장성 탈수증(비경구 영양요법 시작 전 수분 및 전해질을 적절하게 공급하여 교정한다)

2) 저나트륨혈증 또는 저칼륨혈증(나트륨 또는 칼륨을 충분히 공급해야 한다)

3) 간 또는 신부전 환자(환자의 상태에 따라 용량을 조절한다.)

간부전 환자에서 간기능을 주의깊게 모니터링하고 고암모니아혈증의 증상을 모니터링 해야 한다.

4) 폐부종 또는 심부전 환자(체액 상태를 면밀히 모니터링한다.)

5) 선천성 외 아미노산 대사 이상(유익성 및 위해성을 면밀히 평가 후 투여한다.)

6) 2세 이하의 영아

4. 이상 반응

1) 시판후 경험에서 다음과 같이 보고되었다.

‑ 면역계 : 아나필락시스/아나필락시스양 반응(피부, 위장 및 증증 순환 (쇼크) 및 호흡기 증상), 과민성 반응(발열, 오한, 저혈압, 고혈압, 관절통, 근육통, 두드러기, 발진, 소양증, 홍반, 두통)

‑ 혈액계 : 폐 혈관 침전물

2) 비경구 영양 요법시 아미노산 성분으로 인해 나타날 수 있는 기타 이상반응

‑ 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다.

: 질소 혈증, 고암모니아혈증, 간부전, 간경화, 간 섬유화, 담즙정체, 간 지방증, 혈액 빌리루빈 증가, 간 효소 증가; 담낭염, 담석증

‑ 주입 부위에 혈전정맥염 : 정맥 자극(주입 부위 정맥염, 통증, 홍반, 열감, 종창, 경화)

5. 일반적 주의

1) 비경구 영양을 투여받는 환자에게 폐 혈관 침전물이 보고된 바 있다. 칼슘과 인산염을 과도하게 첨가하면 인산 칼슘 침전물의 형성 위험이 높아진다.

용액 및 주입 세트와 카테터에서 침전물을 정기적으로 점검한다.

2) 아미노산 용액을 투여받은 환자에서 혈중 암모니아 수치 증가와 고암모니아혈증이 발생할 수 있다. 이를 감지하기 위해 특히, 유아에서 혈중 암모니아 수치를 자주 측정한다.

고암모니아혈증이 발생하면 투여를 중단하고 환자의 상태를 평가한다.

3) 혈청 전해질 농도, 혈중 글루코스 농도, 체액 균형, 산‑염기 균형, 신기능 (BUN, creatinine), 혈청 단백질, 간기능 수치를 정기적으로 모니터링 한다.

4) 비경구영양요법의 일부로 적절한 양의 에너지원 (글루코스, 지질), 비타민, 미량원소, 전해질 등과 함께 사용될 수 있다.

5) 비경구투여된 아미노산을 유지하여 단백질 합성에 충분히 사용되게 하려면 적절한 비단백 에너지원을 동시에 투여하는 것이 필수적이다. 에너지원으로서 농축 포도당액이 적합하다.

포도당액과 병용투여할 경우에는 고혈당, 당뇨 그리고 고장성 증후군이 나타날 수 있으므로 혈액과 뇨중의 당 수치를 모니터링 한다.

6) 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.

7) 다른 영양 수액과 함께 투여 시, 말초 정맥 투여 가능 여부는 혼합 후 삼투압 농도에 의해 결정될 수 있다.

8) 고장성 용액은 말초 정맥 투여 시 정맥 자극을 일으킬 수 있다.

9) 아미노산을 함유하는 혼합물은 급성 엽산염 결핍증을 촉진시키므로 매일 엽산을 투여해야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약은 임부 및 수유부에 대하여 연구된 바 없다. 따라서, 이 약은 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

이 약은 소아에 대하여 연구된 바 없다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.

9. 과량투여시의 처치

과량 투여나 주입속도가 너무 빠른 경우, 혈량 과다증(hypervolemia), 전해질 불균형, 산증, 질소혈증이 발생할 수 있으며, 이러한 상황에서는 주입을 즉시 중지한다.

10. 적용상의 주의

1) 칼슘과 인산염을 과도하게 첨가하면 인산 칼슘 침전물의 형성 위험이 높아진다.

2) 신생아 및 2세 미만의 소아에게 투여할 경우, 투여가 완료될 때까지 차광을 유지하여야 한다.

특히, 미량 원소 또는 비타민과 혼합한 후 정맥 영양 투여시 분해산물로 인한 이상반응이 발생할 수 있다.

3) 이 약의 투여 중 감염 및 패혈증의 위험이 있으므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.

4) 이 약은 단회용이다. 잔여액은 사용하지 않는다.

5) 개봉 후에는 즉시 사용한다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사광선을 피해, 실온에서 보관한다.

2) 내용액이 누출된 경우나 내용액에 혼탁, 부유물 등의 이상이 확인된 경우는 사용하지 않는다.

3) 포장이 파손되어 있는 경우에는 사용하지 않는다.

경구 또는 위장관 영양공급이 불가능 또는 불충분하거나 금기인 환자들에게 아미노산 보급

정맥 내 용량은 환자의 임상적 상태에 따른 아미노산, 전해질, 수분의 필요에 따른다(영양공급 상태와 (또는) 질병에 따른 질소 이화작용의 정도).

◯ 1일 투여량 : 일반적으로 영아(infants)는 1일 체중 kg 당 아미노산으로서 2.2g(이 약으로서 40mL 해당), 성인은 1일 체중 kg당 아미노산으로서 0.8g(이 약으로서 15mL에 해당)을 기준으로 한다.

비단백 에너지 관련 공급원은 질소 1g 당 180kcal 이상의 양을 투여한다.

환자의 연령, 체중 및 임상적 상태에 따라 투여량 및 투여 속도를 적절히 증감한다.

용법

중심정맥으로 정맥내 주입한다.

이 약은 비경구 영양요법으로 칼로리를 적절하게 공급할 수 있는 포도당 등과 함께 투여한다.

1. 경고

1) 반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 진행성 간질환 환자, 간성 혼수 또는 간성 혼수의 우려가 있는 환자

3) 중증 신장애 환자, 고 질소 혈증 환자 (투석 또는 혈액 여과를 실시하고 있는 환자는 제외)

4) 선천성 아미노산 대사 이상 환자

5) 대사성 산증 환자

6) 대상부전성 심부전, 급성 폐부전, 수분 과다 공급이 있는 환자 등 일반적으로 주입요법이 금기인 상태

7) 핍뇨증, 무뇨증 환자

8) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

1) 저장성 탈수증(비경구 영양요법 시작 전 수분 및 전해질을 적절하게 공급하여 교정한다)

2) 저나트륨혈증 또는 저칼륨혈증(나트륨 또는 칼륨을 충분히 공급해야 한다)

3) 간 또는 신부전 환자(환자의 상태에 따라 용량을 조절한다.)

간부전 환자에서 간기능을 주의깊게 모니터링하고 고암모니아혈증의 증상을 모니터링 해야 한다.

4) 폐부종 또는 심부전 환자(체액 상태를 면밀히 모니터링한다.)

5) 선천성 외 아미노산 대사 이상(유익성 및 위해성을 면밀히 평가 후 투여한다.)

6) 2세 이하의 영아

4. 이상 반응

1) 시판후 경험에서 다음과 같이 보고되었다.

‑ 면역계 : 아나필락시스/아나필락시스양 반응(피부, 위장 및 증증 순환 (쇼크) 및 호흡기 증상), 과민성 반응(발열, 오한, 저혈압, 고혈압, 관절통, 근육통, 두드러기, 발진, 소양증, 홍반, 두통)

‑ 혈액계 : 폐 혈관 침전물

2) 비경구 영양 요법시 아미노산 성분으로 인해 나타날 수 있는 기타 이상반응

‑ 다음의 대사성 합병증이 나타날 수 있다.

: 질소 혈증, 고암모니아혈증, 간부전, 간경화, 간 섬유화, 담즙정체, 간 지방증, 혈액 빌리루빈 증가, 간 효소 증가; 담낭염, 담석증

‑ 주입 부위에 혈전정맥염 : 정맥 자극(주입 부위 정맥염, 통증, 홍반, 열감, 종창, 경화)

5. 일반적 주의

1) 비경구 영양을 투여받는 환자에게 폐 혈관 침전물이 보고된 바 있다. 칼슘과 인산염을 과도하게 첨가하면 인산 칼슘 침전물의 형성 위험이 높아진다.

용액 및 주입 세트와 카테터에서 침전물을 정기적으로 점검한다.

2) 아미노산 용액을 투여받은 환자에서 혈중 암모니아 수치 증가와 고암모니아혈증이 발생할 수 있다. 이를 감지하기 위해 특히, 유아에서 혈중 암모니아 수치를 자주 측정한다.

고암모니아혈증이 발생하면 투여를 중단하고 환자의 상태를 평가한다.

3) 혈청 전해질 농도, 혈중 글루코스 농도, 체액 균형, 산‑염기 균형, 신기능 (BUN, creatinine), 혈청 단백질, 간기능 수치를 정기적으로 모니터링 한다.

4) 비경구영양요법의 일부로 적절한 양의 에너지원 (글루코스, 지질), 비타민, 미량원소, 전해질 등과 함께 사용될 수 있다.

5) 비경구투여된 아미노산을 유지하여 단백질 합성에 충분히 사용되게 하려면 적절한 비단백 에너지원을 동시에 투여하는 것이 필수적이다. 에너지원으로서 농축 포도당액이 적합하다.

포도당액과 병용투여할 경우에는 고혈당, 당뇨 그리고 고장성 증후군이 나타날 수 있으므로 혈액과 뇨중의 당 수치를 모니터링 한다.

6) 대량 투여 시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.

7) 다른 영양 수액과 함께 투여 시, 말초 정맥 투여 가능 여부는 혼합 후 삼투압 농도에 의해 결정될 수 있다.

8) 고장성 용액은 말초 정맥 투여 시 정맥 자극을 일으킬 수 있다.

9) 아미노산을 함유하는 혼합물은 급성 엽산염 결핍증을 촉진시키므로 매일 엽산을 투여해야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약은 임부 및 수유부에 대하여 연구된 바 없다. 따라서, 이 약은 치료 상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

이 약은 소아에 대하여 연구된 바 없다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 투여속도를 천천히 하며 감량하는 등 주의한다.

9. 과량투여시의 처치

과량 투여나 주입속도가 너무 빠른 경우, 혈량 과다증(hypervolemia), 전해질 불균형, 산증, 질소혈증이 발생할 수 있으며, 이러한 상황에서는 주입을 즉시 중지한다.

10. 적용상의 주의

1) 칼슘과 인산염을 과도하게 첨가하면 인산 칼슘 침전물의 형성 위험이 높아진다.

2) 신생아 및 2세 미만의 소아에게 투여할 경우, 투여가 완료될 때까지 차광을 유지하여야 한다.

특히, 미량 원소 또는 비타민과 혼합한 후 정맥 영양 투여시 분해산물로 인한 이상반응이 발생할 수 있다.

3) 이 약의 투여 중 감염 및 패혈증의 위험이 있으므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무균상태에서 행하고 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.

4) 이 약은 단회용이다. 잔여액은 사용하지 않는다.

5) 개봉 후에는 즉시 사용한다.

11. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사광선을 피해, 실온에서 보관한다.

2) 내용액이 누출된 경우나 내용액에 혼탁, 부유물 등의 이상이 확인된 경우는 사용하지 않는다.

3) 포장이 파손되어 있는 경우에는 사용하지 않는다.