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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청
제품명 브로멜라장용정 Bromela Enteric Coated Tab.
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제 첨가제 더보기
    경질무수규산
    미결정셀룰로오스
    스테아르산마그네슘
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 "상세정보 확인"을 클릭하여 주시기 바랍니다.

전문 / 일반 일반 단일 / 복합 단일
제조 / 수입사
아이월드제약
제형 장용정 투여경로 경구(내용고형)
성상 분홍색의 원형 장용필름코팅정제
허가일 2022년 04월 11일
재심사
대조 / 생동
급여정보
669605600 - 60원/1정 급여(2022-08-01)
ATC 코드 M09AB03 : BROMELAINS
식약처 분류 효소제제 (395)
KPIC 약효분류
대한약사저널
 OTC vs OTC 비타민C vs 브로멜라인, 곽영진 약사, 10 23 2023
제품설명서 제품설명서 이미지가 없습니다.
의약품안전성
정보(DUR)
분할주의 분할 투여 시 원하는 약효를 얻을 수 없거나 부작용이 발생할 수 있으므로 주의 필요
포장단위
(식약처 기준)
30정/병,300정/병,500정/병
심평원 기준 포장단위
저장방법 기밀용기, 25℃ 이하 보관

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

○ 부종을 동반한 염증 증상의 완화, 외상 또는 수술 후의 부종

용법 · 용량

○ 성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 100mg, 1일 2회 복용한다. 식사 30분 전에 물과 함께 복용한다.

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)

2) 심한 간 또는 심한 신질환 환자(혈액투석환자 등)

3) 항응고제 또는 혈소판응집억제제를 투여중인 환자(병용투여에 의해 이들 약물의 작용이 증가되어 출혈경향이 증대될 수 있다.)

4) 임부 및 수유부(안전성이 확립되어 있지 않다.)

5) 12세 미만의 소아

6) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

항생제(테트라싸이클린 등)를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해 항생제의 작용이 증가될 수 있다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 과민반응 : 이 약에 의해 드물게 과민반응이 나타날 수 있으며, 복용중단 시 자연적으로 빠르게 소실된다.

2) 소화기계 : 드물게 위통, 설사가 나타날 수 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

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- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명
아이월드제약
회사 영문명
I World Pharm
주소
(405-300) 인천 남동구 논현동 430-1
전화번호
032-815-2751
FAX
032-815-2753
홈페이지
http://www.i-pharm.kr