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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 아세트아미노펜 바로알기, 약학정보원(곽혜선), 2013-09-24
대한약사저널
 OTC vs OTC 근골격계 통증 치료제, 약국약학연구회 현고은 약사, 2021-11-15
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

신경통, 근육동, 관절통, 요통, 염좌통, 견통, 근경련, 근경직등 근육의 이상 긴장을 수반하는 제 질환

용법 · 용량

성인 : 1회2정, 1일4회까지 공복시를 피하여 복용한다.

연령,증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.


2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 클로르족사존에 과민증 환자

2) 아세트아미노펜에 과민증 환자

3) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

4) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람


3. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.


4. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

- 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우

- 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

- 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.


5. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심한 간·신장애 환자

2) 알레르기 환자 또는 약물 알레르기가 있었던 환자


6. 부작용

1) 과민증 : 두드러기, 발적, 가려움증과 같은 과민증이 나타나면 투여를 중지한다.

드물게 알레르기성 피부발진, 점상출혈, 반상출혈, 요변색 등이 나타날 수 있다.

매우 드물게 혈관신경성 부종 또는 아나필락시스 증상이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 클로르족사존에 의해 간 손상이 나타날 수 있으므로 간기능 이상이 나타나면 투여를중지한다.

3) 소화기 : 때때로 위장장애가 나타날 수 있으며 드물게 위장출혈이 나타날 수 있다.

4) 청신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 두통, 권태, 과도한 흥분이 나타날 수있다.


7. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.


8. 상호작용

알코올이나 중추신경억제제와 병용투여시 상가작용이 나타나므로 신중히 투여한다.


9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보존하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
신경통, 근육동, 관절통, 요통, 염좌통, 견통, 근경련, 근경직등 근육의 이상 긴장을 수반하는 제 질환
성인 : 1회2정, 1일4회까지 공복시를 피하여 복용한다.

연령,증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고

매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간 손상이 유발될 수 있다.


2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 클로르족사존에 과민증 환자

2) 아세트아미노펜에 과민증 환자

3) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

4) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람


3. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.


4. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

- 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우

- 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

- 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.


5. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심한 간·신장애 환자

2) 알레르기 환자 또는 약물 알레르기가 있었던 환자


6. 부작용

1) 과민증 : 두드러기, 발적, 가려움증과 같은 과민증이 나타나면 투여를 중지한다.

드물게 알레르기성 피부발진, 점상출혈, 반상출혈, 요변색 등이 나타날 수 있다.

매우 드물게 혈관신경성 부종 또는 아나필락시스 증상이 나타날 수 있다.

2) 간장 : 클로르족사존에 의해 간 손상이 나타날 수 있으므로 간기능 이상이 나타나면 투여를중지한다.

3) 소화기 : 때때로 위장장애가 나타날 수 있으며 드물게 위장출혈이 나타날 수 있다.

4) 청신경계 : 때때로 졸음, 어지러움, 두통, 권태, 과도한 흥분이 나타날 수있다.


7. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.


8. 상호작용

알코올이나 중추신경억제제와 병용투여시 상가작용이 나타나므로 신중히 투여한다.


9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보존하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.