효능 · 효과

울혈성심부전, 신장기능이 정상인 고혈압, 복수를 수반한 간경변

용법 · 용량

이 약은 단독으로 투여할 수 있으나 치아짓 또는 칼륨 배설성 이뇨제와 병용투여하는 것이 바람직하다.

○ 성인 

1. 울혈성심부전 : 염산아밀로라이드로서 1일 5-10㎎을 경구투여한다.

2. 고혈압 : 이 약으로서 1일 5-10㎎을 혈압강하제와 병용투여한다.

3. 복수를 수반한 간경변 : 이 약으로서 1일 5㎎의 저용량과 다른 이뇨제의 저용량과 병용투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고칼륨혈증(혈중 칼륨농도가 5.5 mmol/ℓ이상) 환자

2) 다른 칼륨보존성 약물 또는 칼륨을 투여받고 있는 환자

3) 무뇨 환자

4) 급·만성 신부전 환자 

5) 중증의 진행성 신질환 환자

6) 당뇨병성 신증 환자

7) 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

8) 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 

1) 당뇨병 환자

2) 대사성, 호흡성 산증 환자

3) 전해질 불균형과 가역적 혈뇨의 증가가 나타나는 환자

4) 간경변 환자(간성 혼수가 나타날 수 있다.)

5) 신기능장애 환자

3. 부작용

1) 전신 : 두통, 쇠약, 피로, 배통(back pain), 경견통, 사지동통 등이 나타날 수 있다.  

2) 심혈관계 : 협심증, 기립성 저혈압, 부정맥, 심계항진, 부분 방실분리 환자의 완전 방실분리로의 진행 등이 나타날 수 있다. 

3) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 복통, 위장관출혈, 황달, 구갈, 소화불량, 복부팽만감, 위장장애, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다. 

4) 대사이상 : 혈중 칼륨농도의 상승(5.5mmol/ℓ이상), 저나트륨혈증 등이 나타날 수 있다. 

5) 피부 : 가려움, 발진, 구강건조, 원형탈모 등이 나타날 수 있다.

6) 골격근계 : 근경련, 관절통 등이 나타날 수 있다. 

7) 정신신경계 : 어지러움, 감각이상, 진전, 뇌질환, 신경과민, 정신착란, 불면증, 성욕감퇴, 우울증, 졸음 등이 나타날 수 있다. 

8) 호흡기계 : 기침, 호흡곤란 등이 나타날 수 있다. 

9) 감각기계 : 비충혈, 시각장애, 안내압 증가, 이명 등이 나타날 수 있다. 

10) 비뇨생식기계 : 발기부전, 다뇨, 배뇨장애, 방광경련, 빈뇨 등이 나타날 수 있다. 

11) 기타 : 여성형유방이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 당뇨병 환자에게 투여하는 경우에는 고칼륨혈증의 위험을 최소화하기 위하여 치료 초기에 신기능 검사를 한다. 또한 내당검사 실시 적어도 3일전에 이 약물의 투여를 중지한다.

2) 이 약 또는 다른 이뇨제를 투여받은 환자에서 고칼륨혈증이 관찰되었고 이로 인한 사망 예가 고령자 및 중증의 간경변 환자, 심혈관계 부종을 앓고 있는 환자에게서 보고된 바 있으므로 신중히 모니터한다. 

3) 혈뇨의 증가가 있는 환자(10mmol/ℓ이상), 혈중 크레아티닌 농도가 130μmol/ℓ이상인 환자 또는 당뇨병 환자에게 투여하는 경우에는 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 혈뇨 및 혈중 전해질 농도를 정기적으로 모니터한다. 고칼륨혈증이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

5. 상호작용

1) 신장을 통한 리튬배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 병용투여를 피한다.

2) 다른 이뇨제와 이 약을 병용투여하는 경우에는 저나트륨혈증, 저칼륨혈증 및 저염소혈증이 나타날 수 있으며 특히 복수를 수반한 간경변 환자 및 대사성 알칼리증, 부종 환자는 다른 이뇨제와 병용투여하는 경우에는 혈중요산이 상승할 수 있으므로 혈중요산 및 전해질 농도를 모니터한다.

3) ACE 저해제 및 칼륨함유 식품과 병용투여하는 경우에는 고칼륨혈증의 위험이 증가한다. 그러므로 저칼륨혈증 환자에게 이러한 약물을 병용투여하는 경우에는 혈중 칼륨농도를 신중히 모니터한다. 

4) 이 약물을 치아짓계 이뇨제 및 클로르프로파미드와 병용투여하면 저나트륨혈증 위험이 증가된다.  

5) 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여하는 경우에는 이 약의 이뇨작용이 감소되므로 주의한다

6) 메트포르민에 의한 젖산혈증의 위험이 있으므로 혈중크레아티닌치가 남성 1.5㎎/㎗이상, 여성 12㎎/㎗ 이상일 경우에는 메트포르민과 이 약을 병용 투여하지 않는다.

7) 이뇨제에 의한 체액감소환자에게 요오드함유물질을 병용투여하는 경우에는 투여전에 수분을 공급한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약은 혈액량감소, 혈액점도증가, 태반혈류량감소와 관련이 있으며, 태아와 신생아의 황달, 태아의 골수억제, 혈소판감소가 보고되었으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 또한 임신중독증 치료에 유효하다는 만족할 만한 증거는 없다. 

2) 동물실험에서 이 약의 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

울혈성심부전, 신장기능이 정상인 고혈압, 복수를 수반한 간경변

이 약은 단독으로 투여할 수 있으나 치아짓 또는 칼륨 배설성 이뇨제와 병용투여하는 것이 바람직하다.

○ 성인 

1. 울혈성심부전 : 염산아밀로라이드로서 1일 5-10㎎을 경구투여한다.

2. 고혈압 : 이 약으로서 1일 5-10㎎을 혈압강하제와 병용투여한다.

3. 복수를 수반한 간경변 : 이 약으로서 1일 5㎎의 저용량과 다른 이뇨제의 저용량과 병용투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고칼륨혈증(혈중 칼륨농도가 5.5 mmol/ℓ이상) 환자

2) 다른 칼륨보존성 약물 또는 칼륨을 투여받고 있는 환자

3) 무뇨 환자

4) 급·만성 신부전 환자 

5) 중증의 진행성 신질환 환자

6) 당뇨병성 신증 환자

7) 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

8) 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 

1) 당뇨병 환자

2) 대사성, 호흡성 산증 환자

3) 전해질 불균형과 가역적 혈뇨의 증가가 나타나는 환자

4) 간경변 환자(간성 혼수가 나타날 수 있다.)

5) 신기능장애 환자

3. 부작용

1) 전신 : 두통, 쇠약, 피로, 배통(back pain), 경견통, 사지동통 등이 나타날 수 있다.  

2) 심혈관계 : 협심증, 기립성 저혈압, 부정맥, 심계항진, 부분 방실분리 환자의 완전 방실분리로의 진행 등이 나타날 수 있다. 

3) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 복통, 위장관출혈, 황달, 구갈, 소화불량, 복부팽만감, 위장장애, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다. 

4) 대사이상 : 혈중 칼륨농도의 상승(5.5mmol/ℓ이상), 저나트륨혈증 등이 나타날 수 있다. 

5) 피부 : 가려움, 발진, 구강건조, 원형탈모 등이 나타날 수 있다.

6) 골격근계 : 근경련, 관절통 등이 나타날 수 있다. 

7) 정신신경계 : 어지러움, 감각이상, 진전, 뇌질환, 신경과민, 정신착란, 불면증, 성욕감퇴, 우울증, 졸음 등이 나타날 수 있다. 

8) 호흡기계 : 기침, 호흡곤란 등이 나타날 수 있다. 

9) 감각기계 : 비충혈, 시각장애, 안내압 증가, 이명 등이 나타날 수 있다. 

10) 비뇨생식기계 : 발기부전, 다뇨, 배뇨장애, 방광경련, 빈뇨 등이 나타날 수 있다. 

11) 기타 : 여성형유방이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 당뇨병 환자에게 투여하는 경우에는 고칼륨혈증의 위험을 최소화하기 위하여 치료 초기에 신기능 검사를 한다. 또한 내당검사 실시 적어도 3일전에 이 약물의 투여를 중지한다.

2) 이 약 또는 다른 이뇨제를 투여받은 환자에서 고칼륨혈증이 관찰되었고 이로 인한 사망 예가 고령자 및 중증의 간경변 환자, 심혈관계 부종을 앓고 있는 환자에게서 보고된 바 있으므로 신중히 모니터한다. 

3) 혈뇨의 증가가 있는 환자(10mmol/ℓ이상), 혈중 크레아티닌 농도가 130μmol/ℓ이상인 환자 또는 당뇨병 환자에게 투여하는 경우에는 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 혈뇨 및 혈중 전해질 농도를 정기적으로 모니터한다. 고칼륨혈증이 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

5. 상호작용

1) 신장을 통한 리튬배설이 감소되어 리튬에 의한 심독성 및 신경독성이 증가될 수 있으므로 병용투여를 피한다.

2) 다른 이뇨제와 이 약을 병용투여하는 경우에는 저나트륨혈증, 저칼륨혈증 및 저염소혈증이 나타날 수 있으며 특히 복수를 수반한 간경변 환자 및 대사성 알칼리증, 부종 환자는 다른 이뇨제와 병용투여하는 경우에는 혈중요산이 상승할 수 있으므로 혈중요산 및 전해질 농도를 모니터한다.

3) ACE 저해제 및 칼륨함유 식품과 병용투여하는 경우에는 고칼륨혈증의 위험이 증가한다. 그러므로 저칼륨혈증 환자에게 이러한 약물을 병용투여하는 경우에는 혈중 칼륨농도를 신중히 모니터한다. 

4) 이 약물을 치아짓계 이뇨제 및 클로르프로파미드와 병용투여하면 저나트륨혈증 위험이 증가된다.  

5) 비스테로이드성 소염진통제와 병용투여하는 경우에는 이 약의 이뇨작용이 감소되므로 주의한다

6) 메트포르민에 의한 젖산혈증의 위험이 있으므로 혈중크레아티닌치가 남성 1.5㎎/㎗이상, 여성 12㎎/㎗ 이상일 경우에는 메트포르민과 이 약을 병용 투여하지 않는다.

7) 이뇨제에 의한 체액감소환자에게 요오드함유물질을 병용투여하는 경우에는 투여전에 수분을 공급한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약은 혈액량감소, 혈액점도증가, 태반혈류량감소와 관련이 있으며, 태아와 신생아의 황달, 태아의 골수억제, 혈소판감소가 보고되었으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 또한 임신중독증 치료에 유효하다는 만족할 만한 증거는 없다. 

2) 동물실험에서 이 약의 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.