효능 · 효과

(주사제)

1. 다음 질환에서의 기침 : 기관지천식, 감기, 급.만성기관지염, 상기도염

2. 비점막의 충혈▪종창

용법 · 용량

성인 : 에페드린염산염으로서 1회 25 ~ 40 mg 1일 1 ~ 2회 피하주사한다.

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의 주의사항

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과‑2589, 2015.11.17]

(정제)(주사제)

1. 경고

    앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

 2) 고혈압 환자

 3) 갑상샘중독증 환자

 4) 녹내장 환자

 5) 당뇨병 환자

 6) 전립선비대증 환자

 7) 크롬친화세포종 환자

 8) MAO억제제를 투여중이거나 투여를 중지한 지 2주 이내인 환자

 9) 허혈심장병 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

 1) 디기탈리스제제를 투여 받고 있는 환자

 2) 심질환 환자

 3) 소아

 4) 갑상샘기능항진증, 폐쇄각녹내장 및 신장애 환자

4. 이상반응

 1) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 전흉부 통증, 혈압상승, 심실성 부정맥이 나타날 수 있으며, 분만중의 주사시에는 태아에 빈맥이 나타날 수 있다.

 2) 정신신경계 : 어지럼, 두통, 두중감, 진전, 신경과민, 불면, 발한, 갈증, 무력감, 근무력증 등이 나타날 수 있다.

 3) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

 4) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

 5) 과민반응 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

 6) 기타 : 구갈이 나타날 수 있다.

 7) 고량투여 시 불안, 환각, 망상을 수반한 정신증상이 나타날 수 있고 장기연용 시 의존성과 내성 발현이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

5. 일반적 주의

 1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 주사의 경우에는 특히 주의한다.

 2) 용법.용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

6. 상호작용

 1) 갑상선제제(티록신, 리오티로닌 등)와 병용투여 시 이 약의 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

 2) 클로로포름, 시클로프로판, 할로탄 등의 할로겐화 마취제와 병용투여 시 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용을 피한다.

 3) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

 4) 테오필린과 병용으로 구역, 신경질, 불면이 증가될 수 있다.

 5) 에르고타민은 혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시키므로 에르고타민과 병용을 권장하지 않는다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

 1) 에페드린은 태반을 통과하고 태아의 심박수 및 심장박동 변동성을 증가시키므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서 이 약의 사용은 피해야 한다.

 2) 이 약은 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다. 수유 중 이 약을 투여 받은 수유부의 영아에서 과민성 및 수면형태 장애가 보고되었다.

8. 고령자에 대한 투여

  일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 적용상의 주의 

  특수한 경우를 제외하고는 정맥주사 및 유제로 사용하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

  차광하여 보관한다.

(주사제)

1. 다음 질환에서의 기침 : 기관지천식, 감기, 급.만성기관지염, 상기도염

2. 비점막의 충혈▪종창

성인 : 에페드린염산염으로서 1회 25 ~ 40 mg 1일 1 ~ 2회 피하주사한다.

증상에 따라 적절히 증감한다

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과‑2589, 2015.11.17]

(정제)(주사제)

1. 경고

    앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

 2) 고혈압 환자

 3) 갑상샘중독증 환자

 4) 녹내장 환자

 5) 당뇨병 환자

 6) 전립선비대증 환자

 7) 크롬친화세포종 환자

 8) MAO억제제를 투여중이거나 투여를 중지한 지 2주 이내인 환자

 9) 허혈심장병 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

 1) 디기탈리스제제를 투여 받고 있는 환자

 2) 심질환 환자

 3) 소아

 4) 갑상샘기능항진증, 폐쇄각녹내장 및 신장애 환자

4. 이상반응

 1) 순환기계 : 심계항진, 빈맥, 전흉부 통증, 혈압상승, 심실성 부정맥이 나타날 수 있으며, 분만중의 주사시에는 태아에 빈맥이 나타날 수 있다.

 2) 정신신경계 : 어지럼, 두통, 두중감, 진전, 신경과민, 불면, 발한, 갈증, 무력감, 근무력증 등이 나타날 수 있다.

 3) 소화기계 : 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

 4) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.

 5) 과민반응 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

 6) 기타 : 구갈이 나타날 수 있다.

 7) 고량투여 시 불안, 환각, 망상을 수반한 정신증상이 나타날 수 있고 장기연용 시 의존성과 내성 발현이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

5. 일반적 주의

 1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 주사의 경우에는 특히 주의한다.

 2) 용법.용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

6. 상호작용

 1) 갑상선제제(티록신, 리오티로닌 등)와 병용투여 시 이 약의 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.

 2) 클로로포름, 시클로프로판, 할로탄 등의 할로겐화 마취제와 병용투여 시 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용을 피한다.

 3) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

 4) 테오필린과 병용으로 구역, 신경질, 불면이 증가될 수 있다.

 5) 에르고타민은 혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시키므로 에르고타민과 병용을 권장하지 않는다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

 1) 에페드린은 태반을 통과하고 태아의 심박수 및 심장박동 변동성을 증가시키므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에서 이 약의 사용은 피해야 한다.

 2) 이 약은 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다. 수유 중 이 약을 투여 받은 수유부의 영아에서 과민성 및 수면형태 장애가 보고되었다.

8. 고령자에 대한 투여

  일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

9. 적용상의 주의 

  특수한 경우를 제외하고는 정맥주사 및 유제로 사용하지 않는다.

10. 저장상의 주의사항

  차광하여 보관한다.