사용상의 주의사항
1. 경고
본제에 함유되어 있는 인공감미제 "아스파탐"은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사 되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) MAO 저해제를 투여받고 있는 환자
2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진,염산부클리진)에 과민증인 환자
3) 전립선비대등 배뇨장애환자
4) 협우각형 녹내장환자
5) 간질환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것
1) 소아, 갑상선기능항진증 및 급성신염 환자(이 약 성분중 테오필린계 약물의 부작용이 부작용이 나타날 수 있다).
2) 마취 시행전 환자(마취후 깨어나는 것이 지연될 수 있다.)
4. 부작용
1) 정신신경계 : 졸음, 두통, 두중감, 수족마비, 손가락 진전, 어지러움, 시력불선명 등의 시각장애, 불면, 지각이상 등이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 발진, 광과민증 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 때때로 가슴쓰림, 위통 등이 나타날 수 있다.
4) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.
5) 기타 : 구갈, 피로감이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
6. 상호작용
1) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경억제제와의 병용 또는 음주에 의해 상호작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 아미노글리코사이드계 항생물질(스트렙토마이신, 카나마이신 등)에 난청을 은폐하는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여할 것
3) 아트로핀, 아트로핀계 약물과 병용투여시 요저류, 변비, 구갈 등 아트로핀의 부작용이 증가할 수 있다.
7. 임부에 대한 투여
유사화합물의 동물실험(랫트)에서 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 수유부에 대한 투여
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
10. 과량투여시의 처치
과량투여시의 경련,흥분,환각이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 항경련제를 근육 또는 정맥주사하거나 위세척을 한다.
