효능 · 효과

(환제)
설사, 체함, 묽은 변, 토사

용법 · 용량

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(환제)
성인 및 15세 이상 : 1회 3환
소아 : 11세 ∼ 14세 1회 2환, 8세 ∼ 10세  1회 1환
1일 3회 식후 복용한다. 복용간격은 4시간이상으로 한다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(환제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
 2) 지금까지 이 약에 대한 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 부종 등)을 일으킨 적이 있는 사람 
 3) 만 7세 이하의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
  다른 지사제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
 1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
 2) 급성의 심한 설사, 발열을 동반하는 설사, 혈변, 점액의 변 또는 복통·복부팽만·구역질 등의 증상을 동반하는 설사가 있는 사람
 3) 고령자
 4) 본인 또는 부모, 형제·자매가 알레르기 체질인 사람
 5) 약이나 화장품 등으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람 
 6) 간장 또는 신장에 질환이 있는 사람
 7) 다른 약물을 복용하고 있는 사람 : 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제 (푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 함께 복용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근육병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
 8) 혈압이 높은 환자
 9) 심장애 환자
 10) 부종이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
 1) 이 약을 복용함으로써 다음 증상이 나타날 경우 : 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 부종 등), 식욕부진, 위부불쾌감, 어지럼, 두통, 간기능장애(전신의 노곤함, 황달 등)
 2) 수일간 (4 ∼ 5일간) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
 6) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것)
 7) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
 2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
 3) 1주 이상 계속하여 복용하지 말 것.
 4) 이 약을 정해진 효능 이외의 목적으로 사용하지 말 것.
 5) 이 약이 실수로 눈에 들어간 경우에는 바로 물로 씻고, 전문가의 진찰을 받을 것. 
 6) 이 약이 실수로 피부에 묻은 경우에는 비누 또는 뜨거운 물을 이용하여 잘 씻어낼 것.

6. 저장상의 주의사항
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
 3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
 4) 이 약에 다른 약제 등을 절대 섞이게 하지 말 것.
 5) 이 약에는 특이한 “냄새”가 있는 성분(크레오소트)이 함유되어 있어 사용 후에는 뚜껑을 완전히 봉하여 보관할 것.
 6) 이 약의 “냄새”가 의류 등에 배인 경우에는 되는대로 빨리 일반적인 세탁을 하여 바람이 잘 통하는 곳에서 건조할 것.
 7) 사용기한이 지난 약은 사용하지 말 것.

(환제)
설사, 체함, 묽은 변, 토사

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(환제)
성인 및 15세 이상 : 1회 3환
소아 : 11세 ∼ 14세 1회 2환, 8세 ∼ 10세  1회 1환
1일 3회 식후 복용한다. 복용간격은 4시간이상으로 한다.

[허가사항변경(2014년 재평가), 의약품안전평가과-2589, 2015.11.17]

(환제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
 2) 지금까지 이 약에 대한 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 부종 등)을 일으킨 적이 있는 사람 
 3) 만 7세 이하의 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
  다른 지사제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
 1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
 2) 급성의 심한 설사, 발열을 동반하는 설사, 혈변, 점액의 변 또는 복통·복부팽만·구역질 등의 증상을 동반하는 설사가 있는 사람
 3) 고령자
 4) 본인 또는 부모, 형제·자매가 알레르기 체질인 사람
 5) 약이나 화장품 등으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람 
 6) 간장 또는 신장에 질환이 있는 사람
 7) 다른 약물을 복용하고 있는 사람 : 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제 (푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 함께 복용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근육병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
 8) 혈압이 높은 환자
 9) 심장애 환자
 10) 부종이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
 1) 이 약을 복용함으로써 다음 증상이 나타날 경우 : 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움, 부종 등), 식욕부진, 위부불쾌감, 어지럼, 두통, 간기능장애(전신의 노곤함, 황달 등)
 2) 수일간 (4 ∼ 5일간) 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
 6) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것)
 7) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
 2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.
 3) 1주 이상 계속하여 복용하지 말 것.
 4) 이 약을 정해진 효능 이외의 목적으로 사용하지 말 것.
 5) 이 약이 실수로 눈에 들어간 경우에는 바로 물로 씻고, 전문가의 진찰을 받을 것. 
 6) 이 약이 실수로 피부에 묻은 경우에는 비누 또는 뜨거운 물을 이용하여 잘 씻어낼 것.

6. 저장상의 주의사항
 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
 2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
 3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
 4) 이 약에 다른 약제 등을 절대 섞이게 하지 말 것.
 5) 이 약에는 특이한 “냄새”가 있는 성분(크레오소트)이 함유되어 있어 사용 후에는 뚜껑을 완전히 봉하여 보관할 것.
 6) 이 약의 “냄새”가 의류 등에 배인 경우에는 되는대로 빨리 일반적인 세탁을 하여 바람이 잘 통하는 곳에서 건조할 것.
 7) 사용기한이 지난 약은 사용하지 말 것.