사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
이 약 및 이 약 성분에 과민한 환자
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 이 약은 12시간 이내 면도한 피부, 또는 손상되거나 자극받은 피부에는 적용하지 않는다.
2) 제모제는 이 약을 사용하기 전 또는 후로부터 12시간 이내에는 환부에 사용하지 않아야 한다.
3) 눈, 콧구멍, 입 또는 기타 점막에 접촉을 피한다. 눈 또는 기타 점막에 우발적으로 접촉하였을 경우 물로 잘 닦아낸다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임부 : 알루미늄의 특성상 피부를 투과하기는 어려우나, 이 약을 임부에 국소적용한 자료는 없으며 동물시험에서 경구 및 비경구 투여시 생식독성이 보고된 바 있다.
2) 수유부
⓵ 알루미늄의 특성상 피부를 투과하기 어려우나, 이 약을 국소적용하는 경우 모유로 이행되는지 여부는 확인되지 않았다.
⓶ 수유 중 이 약을 사용할 경우, 이 약이 영아에게 우발적으로 노출되지 않도록 하기 위하여 가슴 부위에 이 약이 닿지 않도록 주의하여야 한다. 만일 이 약이 가슴 부위에 닿았을 경우, 수유를 시작하기 전에 미량의 약물 흔적이라도 모두 잘 씻어내도록 하여야 한다.
3) 소아
12세 이하의 소아에 대하여 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이상 반응
빈도 : 매우 흔하게(≧1/10), 흔하게(≧1/100 그리고 ˂1/10), 흔하지 않게(≧1/1,000 그리고 ˂1/100), 드물게(≧1/10,000 그리고 ˂1/1,000), 매우 드물게(˂1/10,000)
⓵ 임상 시험
피부 및 피하 조직
매우 흔하게 : 적용부위 자극감
⓶ 시판 후 조사
면역계
드물게 : 적용부위 피부염을 포함한 적용부위 과민반응
피부 및 피하조직
드물게 : 통증, 가려움증, 홍반, 발진 및 피부 작열감(화끈감)을 포함한 적용부위반응
2) 이 약을 사용 후 땀분비의 감소가 일시적으로 자극감이나 발적(충혈되어 붉어짐)을 초래할 수 있으며 이러한 증상이 심해지면 사용을 일시 중단하여야 한다.
5. 과량투여
1) 권장용량보다 더 자주 사용할 경우 피부 자극의 심각도가 증가할 수 있다.
2) 이 약을 삼킬 경우 오심, 구토, 설사 및 구강과 인후의 작열감(화끈감)이 나타날 수 있다.
3) 이 약에는 상당량의 에탄올이 함유되어 있으므로, 과량 투여시 전신 흡수될 가능성을 고려하여야 한다.
4) 우발적으로 이 약을 삼켰을 경우 다량의 물로 구강을 헹구어낸다. 추가 관리는 임상적 지시에 따른다.
5) 과다 적용시 자극감, 발적(충혈되어 붉어짐), 낙설(피부가 벗겨져 비늘처럼 떨어짐)이 일어날 수 있으며 이러한 증상이 나타났을 경우 필요에 따라 습윤제나 1% 히드로코르티손 크림을 바른다.
6. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 이 약은 물과 반응하여 염산을 생산한다. 그러므로 피부 작열감(화끈감)을 피하기 위하여 이 약을 사용하기 전에 치료 부위를 완전히 건조시켜야 한다.
2) 치료 대상 부위에만 적용하여야 한다.
3) 의복, 귀금속 및 광택을 낸 금속 표면과의 직접 접촉을 피한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.
2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
