사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 페노티아진계 약물 및 그 유사화합물에 과민반응 환자
2) 녹내장환자(항콜린작용에 의함)
3) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환환자(항콜린작용에 의함)
4) 혼수상태 환자 또는 바르비탈계 약물, 마취제 등 중추신경억제제를 대량 투여중인 환자
5) MAO억제제를 투여중인 환자
6) 뇌전증 환자
7) 간염 환자
8-1) 소아(정제에 한함)
8-2) 2세 미만 영아(시럽제에 한함)
9) 이 약에 알레르기 증상의 병력이 있는 환자
10) 선천적 긴 QT 증후군 환자
11) QT간격이 길거나 전해질 불균형 환자(특히, 저칼륨증 환자)
12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자
2) 간장애 환자
3) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자
4) 급성 알코올 중독 환자
5) 유문십이지장 궤양 환자
6) 조혈장애 환자
7) 천식, 기관지염, 기관지확장증 등 하기도 질환 환자
8) 수면무호흡증의 병력 환자
9) 고령자(정제에 한함)
3. 이상반응
1) 과민반응 : 드물게 발진, 광민감반응, 피부반응(독성, 알레르기) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 복용 후 곧바로 두드러기, 부종, 가슴쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감, 식은 땀, 숨가뿜 등 쇼크(아나필락시스)이 나타날 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사의 진료를 받는다.
2) 간 : 드물게 전신피로, 황달, ALT, AST 상승, 담즙울체가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 혈액 : 드물게 조혈장애로 혈소판 감소가 나타나 코출혈, 잇몸출혈, 청색반점 등의 출혈증상이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 정신신경계 : 때때로 졸음, 귄태감, 어지럼, 드물게 두통, 정신착란, 흥분, 불안이 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 때때로 구갈, 위부불쾌감, 드물게 설사, 위통, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 복통 등이 나타날 수 있다.
6) 순환기계 : 드물게 흉부불쾌감, 심계항진, 저혈압이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기계 : 드물게 배뇨곤란 등이 나타날 수 있다.
8) 안과질환 : 원근조절장애, 산동
9) 심장 질환 : 토르사드 드 포인트(torsade de pointes)
10) 피부 및 피하조직 : 감광성 반응, 홍반, 습진, 가려움, 자반증, 두드러기, 혈관 신경부종
11) 기타 : 드물게 인후통, 월경이상, 미각이상, 구내마비감이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
졸음이 올 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험한 기계조작에 종사하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 바르비탈계 약물, 마취제, 마약성 진통제 또는 정신안정제 등의 중추신경억제제, 항우울약, 혈압강하제 또는 아트로핀모양 작용을 나타내는 약물과 병용 또는 알코올 섭취에 의해 상호 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 중증의 심박 장애는 병용 약물의 수, 항부정맥제의 여부에 따라 발생할 수 있으므로 토르사드 드 포인트(torsade de pointes)를 일으킬 수 있는 약물은 병용하지 않는다.
3) 요저류, 녹내장, 변비, 입마름 등의 이상반응 발생을 촉진시키는 아트로핀 약물은 병용하지 않는다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 : 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.
2) 수유부 : 동물실험에서 이 약이 유즙으로 분비되었다는 보고가 있으므로 투여 중에는 수유를 중지한다.
7. 소아에 대한 투여
1) 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
2) 다른 페노티아진계 약물을 소아(특히 2세 미만)에 투여한 경우 유아돌연사망증후군(SIDS) 및 유아 수면시 무호흡발작이 나타났다는 보고가 있다.
8. 과량투여시의 처치
과량 투여시의 증상은 무기력, 구역, 구토가 나타나며 이러한 증상이 나타날 경우에는 인공호흡, 항경련성 치료, 위세척 또는 지지요법을 한다.
