효능 · 효과

다음 질환의 보조치료 : 만성 간질환, 간경변, 독성 간질환

용법 · 용량

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(캡슐제)

성인 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(캡슐제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

 3) 이 약에 과민반응 환자

 4) 심한 담도 폐쇄 환자

 5) 12세 이하 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

  레보도파와 병용시 레보도파의 효과를 감소시킬 수 있다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

 1) 고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

 2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(동물에서의 생식 연구에서 태아에 대한 위험이 나타나지 않았으나 임신 한 여성에 대한 연구는 없다. 모유로 배설 여부는 보고된 바 없다)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

 1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우 

 2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

  정해진 용법.용량을 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

 2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여(뚜껑을 꼭닫아, 마개로 단단히 막아)) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.

다음 질환의 보조치료 : 만성 간질환, 간경변, 독성 간질환

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(캡슐제)

성인 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]

(캡슐제)

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

 3) 이 약에 과민반응 환자

 4) 심한 담도 폐쇄 환자

 5) 12세 이하 소아

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

  레보도파와 병용시 레보도파의 효과를 감소시킬 수 있다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

 1) 고지단백혈증, 당뇨병성 고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

 2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부(동물에서의 생식 연구에서 태아에 대한 위험이 나타나지 않았으나 임신 한 여성에 대한 연구는 없다. 모유로 배설 여부는 보고된 바 없다)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

 1) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우 

 2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

  정해진 용법.용량을 지킬 것.

6. 저장상의 주의사항

 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

 2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 (습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여(뚜껑을 꼭닫아, 마개로 단단히 막아)) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 피하고, 품질을 보호 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.