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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청
제품명 마이부틴정 Mybutine Tab.
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제 첨가제 더보기
    스테아르산마그네슘
    옥수수전분
    유당수화물
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 "상세정보 확인"을 클릭하여 주시기 바랍니다.

전문 / 일반 일반 단일 / 복합 단일
제조 / 수입사
동구바이오제약
제형 정제 투여경로 경구(내용고형)
성상 흰색의 원형정제
허가일 2003년 07월 04일
재심사
대조 / 생동
급여정보
ATC 코드 A03AA05 : TRIMEBUTINE
식약처 분류 기타의 소화기관용약 (239)
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 [소화불량_양방] 소화불량(Dyspepsia)의 합리적 접근법, 약학정보원(김성철), 2016-11-14
 팜리뷰 과민성대장증후군, 약학정보원(곽혜선), 2016-10-10
대한약사저널
 이슈트랜드 변비, 설사 및 과민(성)대장증후군 <2>- 6개월간 배변 상태 이상 시 과민대장 판단, 순천대 약학대학 최경희 교수, 2022-02-14
 이슈트랜드 변비, 설사 및 과민(성)대장증후군 <1>- 주로 소화관·부교감 신경 관련 약물 사용, 순천대 약학대학 최경희 교수, 2022-02-07
 비밀노트 과민성장증후군(IBS, Irritable Bowl Syndrom), 박정빈 약사, 2021-08-09
 비밀노트 위장관 운동촉진제 Prokinetics, 박정빈 약사, 2021-07-12
제품설명서 보 기 ( 2009-09-11 게시 )
포장단위
(식약처 기준)
500정/병
심평원 기준 포장단위
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사)

용법 · 용량

성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.

이약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이상반응

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명(창자 가스소리), 구역, 구토, 소화장애, 구갈(목마름증), 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진(두근거림)이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기(어지러움), 권태감, 두통 등이 나타날수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3. 임부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여 시는 수유를 중지한다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.

3) 오.남용을 피하고 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

복약정보

  • 픽토그램


- 가능한 식전에 투여하세요. 이상 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 임부, 수유부는 투여하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명
동구바이오제약
회사 영문명
Dongkoo Bio Pharm
주소
(152-082) 서울 구로구 고척2동 195-2
전화번호
02-2688-9611
FAX
02-2684-5421
홈페이지
http://www.dongkoo.co.kr/