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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
641700821 - 208원/20mL/포 급여(2024-04-01)
 - 260원/20mL/포 급여(2021-12-01)
 - 260원/20mL/포 급여(2018-04-01)
641700823 - 삭제(2018-03-01)
641700820 - 삭제(2016-10-01)
급여인정기준
· [일반원칙] 내용액제(시럽 및 현탁액 등) , 2022.12.01
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
대한약사저널
 이슈트랜드 변비, 설사 및 과민(성)대장증후군 <2>- 6개월간 배변 상태 이상 시 과민대장 판단, 순천대 약학대학 최경희 교수, 2022-02-14
 이슈트랜드 변비, 설사 및 과민(성)대장증후군 <1>- 주로 소화관·부교감 신경 관련 약물 사용, 순천대 약학대학 최경희 교수, 2022-02-07
 약대약 소화기계 약물 - 라세카도트릴 vs 디옥타헤드랄스멕타이트, 나영은 약사, 2022-01-10
 OTC vs OTC 포타겔 현탁액 vs 로프민 캡슐 vs 알디스탑 캡슐, 약국약학연구회 김지은 약사, 2021-02-08
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
식약처
안전성속보
설사치료제 '디옥타헤드랄스멕타이트’ 제제 (식약처 의약품 안전성 서한)
2019-04-23
요약
□ 정보원
❍ 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)은 ‘디옥타헤드랄스멕타이트’ 성분 제제에 대해 미량의 납 함유 가능성을 고려하여 예방조치로 ‘만 2세 미만 소아, 임부 및 수유부’에게 사용하지 말 것을 발표함
포장단위
(식약처 기준)
심평원 기준 포장단위
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

1. 성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화

2. 성인의 급·만성 설사

3. 24개월 이상 소아의 급성 설사

용법 · 용량

성인 : 디옥타헤드랄스멕타이트로서 1회 3 g을 1일 3회 경구 복용한다. 급성설사시의 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있다.

식도염에는 식후에, 다른 적응증에는 식간에 복용한다.

소아(24개월 이상) : 3일 동안 이 약으로서 1일 6 ∼ 9 g을 3회 분할 복용하고 이후 4일 동안 1일 6g을 3회 분할 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 24개월 미만 소아

2) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 복용하고 있는 환자 : 이 약은 흡착성이 있어 타 약물과 함께 복용할 경우 흡수율이나 흡수시간에 영향을 미칠 수 있으므로 간격을 두고 복용하는 것이 바람직함.

2) 심한 만성 변비 환자

3) 장폐색(창자막힘)의 병력이 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 복부팽만감, 구토, 변비 등

2) 피부 : 두드러기, 발진, 가려움 및 혈관 부종 등의 알레르기 증상

3) 복용한지 7일이 지나도 증상이 개선되지 않는 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.

3) 이 약은 수분공급요법(rehydration therapy)이 아니므로 탈수증이 나타나는 경우에는 적절한 수액공급을 할 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
1. 성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화

2. 성인의 급·만성 설사

3. 24개월 이상 소아의 급성 설사

성인 : 디옥타헤드랄스멕타이트로서 1회 3 g을 1일 3회 경구 복용한다. 급성설사시의 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있다.

식도염에는 식후에, 다른 적응증에는 식간에 복용한다.

소아(24개월 이상) : 3일 동안 이 약으로서 1일 6 ∼ 9 g을 3회 분할 복용하고 이후 4일 동안 1일 6g을 3회 분할 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 24개월 미만 소아

2) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 복용하고 있는 환자 : 이 약은 흡착성이 있어 타 약물과 함께 복용할 경우 흡수율이나 흡수시간에 영향을 미칠 수 있으므로 간격을 두고 복용하는 것이 바람직함.

2) 심한 만성 변비 환자

3) 장폐색(창자막힘)의 병력이 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 복부팽만감, 구토, 변비 등

2) 피부 : 두드러기, 발진, 가려움 및 혈관 부종 등의 알레르기 증상

3) 복용한지 7일이 지나도 증상이 개선되지 않는 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.

3) 이 약은 수분공급요법(rehydration therapy)이 아니므로 탈수증이 나타나는 경우에는 적절한 수액공급을 할 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.