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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보		 경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.
전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
의약품심사결과 사메론정 안전성.유효성 검토서(사메론정).hwp 안전성.유효성 심사관련 자료제출목록(사메론정).hwp
재심사
대조 / 생동
급여정보
648501470 - 392원/1정 급여(2023-09-05)
 - 457원/1정 급여(2017-02-01)
급여인정기준
· S-adenosyl-L-methionine sulfate-P-toluene sulfonate 경구제, 2022.03.11
· [일반원칙] 국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 제5조제4항에 의하여 중증환자 중 암환자에게 처방·투여하는 약제로서 건강보험심사평가원장이 정하여 공고하는 약제의 범위 및 비용부담 , 2019.11.01
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
상세보기
식약처
안전성속보
“아데노실·메티오닌 황산토실산염”제제에 대한 ‘퇴행성관절염’적응증 사용제한 권고 (식약처 안전성 서한)
2021-11-24
￭ 요약
의약품 안전성 서한 배포 알림(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 제제)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

우울증

용법 · 용량

1. 우울증

○ 성인

- 개시요법 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 400 mg, 1일 2 ∼ 3회, 15 ∼ 30일 간 경구투여 한다.

- 유지요법 : 1회 200 mg, 1일 2 ∼ 3회 경구투여 한다.

이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 그대로 삼켜서 복용해야 한다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]


(장용정)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

 2) 조현병 환자

 3) 양극성장애 환자

 4) 소아

 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

 6) 호모시스틴뇨, 고호모시스테인혈증 환자


2. 이상반응

 1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성 호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다.

 2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.

 3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.

 4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.

 

3. 일반적 주의

  우울증 치료제에 대한 임상 논문들의 메타분석에서, 25세 미만의 연령층에서 위약을 투여한 군보다 자살 행동의 위험이 증가하였다. 65세 이상의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다. 


4. 임부 및 수유부에 대한 투여

 1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.

 2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.


5. 보관 및 취급상의 주의사항

  수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
우울증
1. 우울증

○ 성인

- 개시요법 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 400 mg, 1일 2 ∼ 3회, 15 ∼ 30일 간 경구투여 한다.

- 유지요법 : 1회 200 mg, 1일 2 ∼ 3회 경구투여 한다.

이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 그대로 삼켜서 복용해야 한다.
[허가사항변경(2016년 재평가), 의약품안전평가과-7412, 2017.12.21.]


(장용정)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

 2) 조현병 환자

 3) 양극성장애 환자

 4) 소아

 5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

 6) 호모시스틴뇨, 고호모시스테인혈증 환자


2. 이상반응

 1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성 호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다.

 2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.

 3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.

 4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.

 

3. 일반적 주의

  우울증 치료제에 대한 임상 논문들의 메타분석에서, 25세 미만의 연령층에서 위약을 투여한 군보다 자살 행동의 위험이 증가하였다. 65세 이상의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다. 


4. 임부 및 수유부에 대한 투여

 1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.

 2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.


5. 보관 및 취급상의 주의사항

  수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.