사용상의 주의사항
1. 경고
슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 의사 또는 약사와 상의해야 한다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약(트리프롤리딘, 슈도에페드린 또는 아세트아미노펜) 또는 교감신경성아민류에 대한 과민반응이 있는 사람.
2) MAO억제제를 복용 중이거나 투여를 중지한지 2주 이내인 사람.
3) 중증(심한증상)의 간 및 신기능 장애 환자.
4) 중증(심한증상)의 고혈압 또는 중증(심한증상)의 관상동맥(심장동맥)질환자.
5) 잔뇨형성을 수반하는 배뇨(소변을 눔)장애 환자.
6) 갑상샘기능항진증 환자.
7) 당뇨병환자.
8) 폐쇄각녹내장 환자.
9) 임신 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람, 수유중인 사람.
10) 15세 미만의 소아
11) 뇌졸중 병력이 있거나, 뇌졸중 위험을 증가시키는 요인이 있는 환자
12) 발작 병력을 가진 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 항히스타민제의 진정작용은 중추신경계에 영향을 미치는 다른 약물들의 진정작용에 부가되어 나타나므로, 알코올 음료를 마시거나 수면제, 진정제, 정신병치료제 또는 중추신경억제성 항히스타민제와 같은 약물을 병용(함께 복용)하지 않는다.
2) 이 약을 비충혈(코막힘)제거제, 식욕억제제, 암페타민과 유사한 신경자극약 같은 교감신경흥분제 또는 MAO억제제와 병용할 경우 때때로 혈압상승을 유발할 수 있으므로 병용(함께 사용)하지 않는다.
3) 이 약은 슈도에페드린을 함유하여 브레틸리움, 베타니딘, 구아네티딘, 데브리소퀴닌, 메틸도파, 베타 또는 알파 -아드레날린성 차단제를 포함하는 교감신경활성을 억제하는 약물들의 혈압강하작용을 부분적으로 역행시킬 수 있으므로 병용(함께 사용)하지 않는다.
4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(3,000 mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.
2) 작업상의 위험 : 이 약을 투여하는 사람은 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전조작을 피하고 약물에 대한 반응이 확정될 때 까지는 차량을 운전하거나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의해야 한다.
3) 수유 : 이 약(슈도에페드린염산염 및 트리프롤리딘염산염)은 수유부에서 모유로 이행된다고 보고되어 있다.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 전립샘비대로 인한 배뇨(소변을 눔)곤란 환자
2) 고혈압 환자 및 관상동맥(심장동맥)질환 환자
3) 울혈심부전 등 심질환 및 부정맥 환자
4) 천식 환자
5) 기립저혈압, 어지럼 및 진정 작용에 특히 민감한 고령환자
6) 만성 변비인 고령환자(마비성 장폐색 위험)
7) 운동선수의 경우 슈도에페드린은 도핑 검사 시 양성 반응을 일으킬 수 있다는 사실에 주의 한다.
8) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 순환기계 : 심계항진(두근거림), 빈맥(빠른맥), 부정맥, 안면(얼굴)창백, 저혈압을 수반한 심혈관 허탈.
2) 정신신경계 : 진정, 졸음, 편두통, 두통, 어지러움, 불안, 긴장, 발한(땀이 남), 무력감, 허약, 불면, 환각, 경련, 중추신경계 흥분 또는 억제 등 특히 소아에서 흥분이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 변비, 구역, 구토, 소화장애, 허혈성 대장염(급성 복통, 직장 출혈 등) 등
4) 과민반응 : 피부반응, 일시적인 자극통, 작열감(화끈감), 발진 등 슈도에페드린에 의한 고정약진(fixed drug eruption)(약에 의한 피부발진)과 트리프롤리딘에 의한 태선양피부발진(lichenoid skin eruption)이 드물게 나타날 수 있다.
5) 비뇨기 질환 : 배뇨 곤란, 요폐
6) 시각 장애 : 폐쇄각 녹내장
7) 정신 질환 : 불안, 동요, 행동 장애, 환각, 불면증
8) 혈관 장애 : 고혈압
9) 피부 : 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 구갈(목마름), 발한(땀이 남)등
11) 5일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나 3일 이상 고열을 동반한 때에는 연용(계속 복용) 전에 의사 또는 약사와 상의한다.
7. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항.
1) 슈도에페드린 60 mg을 복용한 후 혈압이 정상인 사람에서 혈압상승과 의식소실(없어짐)이 보고된 바 있으며 이러한 사례는 매우 드문 슈도에페드린 불내성(intolerance)의 례로 간주된다.
2) 이 약을 과량 복용한 경우 급성 중독(환각 및 경련), 신경과민, 어지럼, 불면증, 호흡억제 등을 일으킬 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 위세척, 방광카테터 삽입법을 시행한다. 슈도에페드린 제거를 위해서 투석하도록 한다. 이 약을 권장량 이상으로 복용한 경우 심각한 간손상이 야기될 수 있다.
3) 노인과 특히 소아의 경우 아세트아미노펜 중독은 치명적일 수 있기 때문에 주의해야 한다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 가능한한 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜겅을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
