사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 중증 신부전 환자(크레아티닌 제거율 25 mL/분 이하)
2) 중증 간부전 환자
3) 순환성 쇼크
4) 저산소증
5) 다발성 장기 부전
6) 중증 대사성 산증 환자
7) 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
8) 소아
9) 일반적인 수액 요법의 전신적인 부작용이 있는 경우
- 폐부종
- 수분과다증
- 대상부전성 기능장애 심부전
2. 이상반응
1) 적정 투여 시 부작용은 알려지지 않았다.
2) 급속 투여 시 다른 수액과 마찬가지로 오한, 구역, 구토 증상이 발현될 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
3) 아미노산을 장기간 정맥 주입할 경우 간효소와 빌리루빈 수치가 증가한다. 주입량을 감소하면 정상으로 회복된다.
4) 입원시 최소 2개 이상의 장기 부전을 앓고 있는 중증 환자를 대상으로 한 연구에서 적절한 임상영양 없이이 약의 일일 정맥 주입 최대 투여량 (0.5g 알라닐-글루타민/kg/일)을 알라닐-글루타민과 글리실-글루타민의 혼합물로 제공되는 고용량의 경장 글루타민(30g)과 함께 투여한 경우 심각한 부작용이 증가하는 것으로 나타났다.
3. 일반적 주의
1) 이 약은 임상영양의 일환으로만 사용되어야 하며, 투여량은 영양으로 공급되는 단백질/아미노산의 양에 따라 제한되어야 한다. 이 약의 처방 용량 계산 시 정맥 영양요법과 함께 병용하는 글루타민 경구/경장 영양보충제의 섭취량을 고려해야 한다.
2) 대상성 간 부전 환자에서는 간 기능 수치를 정기적으로 모니터링 할 것이 권장된다.
3) 간기능치(ALP, ALT, AST)와 고암모니아혈증의 예상증후는 물론 혈청 전해질, 혈청 삼투압, 수분균형, 크레아티닌 청소율, 요소 및 산ㆍ염기상태를 관리하여야 한다.
4) 정맥 영양용액의 주입 시 체계적인 생물학적 검토를 요구한다. 시험검사의 빈도와 특수성은 환자의 전체적인 상태에 따라야 한다.
5) 최종 혼합액의 삼투압에 따라 투여경로(말초정맥 또는 중심정맥)를 결정한다. 일반적으로 삼투압 800mOsmol/L 까지의 용액은 말초정맥으로의 투여가 가능하나 환자의 나이와 상태 및 말초정맥의 특성을 고려해야한다.
6) 이 약의 희석된 용액에 타 약품을 첨가하는 것을 원칙적으로 금한다.
7) 지속적인 정맥 주입 시 특별한 모니터링을 필요로 한다. 예기치 못한 모든 비정상적인 증상이 나타나면 주입을 즉시 중단해야 한다.
8) 이 약의 9일 이상 사용 경험은 제한적이다.
4. 상호작용
현재까지 알려진 상호 작용은 없다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
6. 소아에 대한 투여
안전성과 유효성이 확립되지 않았다.
7. 적용상의 주의
1) 이 용액은 사용 전에 반드시 희석하여 사용한다.
2) 투여전
가) 용액이 투명하고 입자가 없으며 용기가 손상되지 않은 것만 사용한다.
나) 이 약을 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액에 첨가 시 무균상태에서 이 약이 골고루 분산되도록하여야 한다.
다) 잔액은 사용하지 않고 반드시 버린다.
라) 용액에 혼합한 후에는 다른 약물을 첨가하지 않는다. 혼합한 후에는 즉시 사용해야 한다.
3) 투여시 : 이 약 1용량을 최소 5용량의 아미노산 수액이나 아미노산 함유 수액과 혼합하여야 한다(예를 들면 100mL 이 약 + 최소 500mL 아미노산 용액)
