사용상의 주의사항
[허가사항변경(2015년 재평가), 의약품안전평가과-6848, 2016.12.12.]
(액제)
1. 다음과 같은 사람(신체 부위에)은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 7세미만의 소아
2) 당뇨병 치료를 받고 있는 환자
3) 얼굴, 눈주위, 점막 등
4) 목 등 피부의 부드러운 부분
5) 염증이나 상처가 있는 부위
2. 다음과 같은 사람은 사용 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품 등에 의한 알레르기 증상(예, 발진.발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 당뇨병 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 사용으로 인해 발진.발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등의 증상이 나타나는 경우
2) 수회 사용 후에도 증상의 개선이 보이지 않거나 오히려 증상이 악화되는 경우
3) 도포한 부위에 주름 모양의 흔적이 나타나는 경우
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.
3) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.
4) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻고 안과의사의 진찰을 받을 것.
5) 이 약이 환부(질환 부위)의 피부에 묻지 않도록 주의하여 사용할 것.
6) 이 약이 건강한 피부에 부착되면 그 부분이 하얗게 연화되고 통증이 있을 수 있으므로 환부 주위의 피부에 부착되지 않도록 주의하여 사용할 것. 부착되었을 경우 즉시 닦아낼 것. 특히 손가락 사이에 도포할 경우 이 약이 건조되는 것을 확인할 것.
7) 이 약을 조금씩 도포할 것, 한번에 다량의 도포할 경우 피부가 거칠어 질 수 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
4) 화기에 가까이 하지 말 것.
(경고제)
1. 다음과 같은 사람(부위)에 이 약을 사용하지 말 것.
1) 눈 주위, 점막 등
2) 습윤 부위
3) 개방창(열린 상처), 자극 받은 혹은 붉어진 피부, 감염된 부위
4) 이 약 또는 이 약 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
5) 2세미만의 영아
2. 다음과 같은 사람은 사용 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 지금까지 약이나 화장품에 의한 알레르기 증상(예를 들면 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 옻 등에 의한 피부염 등)이 나타난 적이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 당뇨병, 혈액순환장애 또는 말초신경병증 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 환부(질환 부위)가 광범위한 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 사용으로 인해 발진.발적, 가려움 등의 증상이 나타나는 경우
2) 장기간, 대량, 고농도로 사용함으로써 피부염을 일으킬 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우
3) 자극이 심할 경우
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것.
2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 사용할 것.
3) 이 약이 환부 주위의 피부에 닿지 않도록 주의할 것.
4) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 말 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
6. 기타
사용기간이 경과되었거나 변질, 변패 또는 오손된 제품은 구입경로를 통하여 바꾸어 드립니다.
