삼성제약(주) 제조 6개품목 잠정 제조판매사용 중지 |
|---|
| 첨부파일뷰어설치하기 |
|
2021-07-08
￭ 요약 삼성제약㈜에서 제조하는 의약품 5개 품목과 동 업체에서 수탁 제조하는 의약품 1개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 ￭ 상세정보 식품의약품안전처는 삼성제약㈜에서 제조(수탁 포함)한 ‘게라민주’ 등 의약품 6개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하였으며, 사전 예방적 차원에서 해당 6개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 전 제조번호에 대해 회수 조치함 ￭ 조치사항 삼성제약㈜에서 제조한 ‘게라민주’ 등 5개 품목 및 동 업체에서 수탁 제조하는 1개사 1개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 전 제조번호 회수 |
| No | 제목 | 첨부파일 | 작성일 |
|---|---|---|---|
| 57 | 로사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수 (98개사 295품목 전체 또는 일부 제조번호) (식약처 안전성 속보) | 2021-12-07 | |
| 56 | 국가출하승인 위반 의약품)에 대한 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치(식약처 안전성 속보) | 2021-12-02 | |
| 55 | 메디카코리아 제조 수탁 포함 '록펜정' 등 12개 품목 회수 폐기 등 조치 (식약처 안전성 속보) | 2021-11-26 | |
| 54 | “아데노실·메티오닌 황산토실산염”제제에 대한 ‘퇴행성관절염’적응증 사용제한 권고 (식약처 안전성 서한) | 2021-11-24 | |
| 53 | 국가출하승인 위반 의약품 회수․폐기 및 사용 중지 등(식약처 안전성 속보) | 2021-11-10 | |
| 52 | 제일약품㈜ 제조‘텔미듀오정40/5밀리그램’등 44개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지(식약처 안전성 속보) | 2021-10-27 | |
| 51 | 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수(식약처 안전성 속보) | 2021-09-09 | |
| 50 | 바레니클린 함유 완제의약품 3개사 6개 품목 자진회수(식약처 안전성 속보) | 2021-09-07 | |
| 49 | 류마티스성관절염 치료제 "토파시티닙" 등 3개 성분 제제 안전성 정보 | 2021-09-03 | |
| 48 | 아스트라제네카 코로나19 백신과 얀센 코로나19 백신 접종 후 길랭-바레 증후군 보고 사례 관련 안전성 정보 | 2021-07-27 | |
| 47 | 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 경우 얀센 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고함 (식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-07-12 | |
| 46 | 금연치료보조제(바레니클린) 사용 시 주의 권고(식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-07-09 | |
| 45 | 혈장증량제 “히드록시에틸전분(HES)” 성분 제제 안전성 허가사항 변경지시 (식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-07-08 | |
| 44 | 삼성제약(주) 제조 6개품목 잠정 제조판매사용 중지 | 2021-07-08 | |
| 43 | mRNA 코로나19 백신 접종 후 심근염 및 심막염 보고 사례 관련 안전성 정보(식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-06-25 |
