국가출하승인 위반 의약품 회수․폐기 및 사용 중지 등(식약처 안전성 속보) |
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2021-11-10
￭ 요약 국가출하승인 위반 의약품(2개 업체 6개 품목) 회수․폐기 및 사용 중지 등 조치 ￭ 상세정보 ❍ 식품의약품안전처는 국가출하승인 대상인 보툴리눔 제제를 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매하여 약사법을 위반한 2개 업체 6개 품목의 해당 제조번호에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 - 휴젤주식회사 4개 품목(보툴렉스주, 보툴렉스주50단위, 보툴렉스주150단위, 보툴렉스주200단위) - ㈜파마리서치바이오 2개 품목(리엔톡스주100단위, 리엔톡스주200단위) |
| No | 제목 | 첨부파일 | 작성일 |
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| 55 | 메디카코리아 제조 수탁 포함 '록펜정' 등 12개 품목 회수 폐기 등 조치 (식약처 안전성 속보) | 2021-11-26 | |
| 54 | “아데노실·메티오닌 황산토실산염”제제에 대한 ‘퇴행성관절염’적응증 사용제한 권고 (식약처 안전성 서한) | 2021-11-24 | |
| 53 | 국가출하승인 위반 의약품 회수․폐기 및 사용 중지 등(식약처 안전성 속보) | 2021-11-10 | |
| 52 | 제일약품㈜ 제조‘텔미듀오정40/5밀리그램’등 44개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지(식약처 안전성 속보) | 2021-10-27 | |
| 51 | 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수(식약처 안전성 속보) | 2021-09-09 | |
| 50 | 바레니클린 함유 완제의약품 3개사 6개 품목 자진회수(식약처 안전성 속보) | 2021-09-07 | |
| 49 | 류마티스성관절염 치료제 "토파시티닙" 등 3개 성분 제제 안전성 정보 | 2021-09-03 | |
| 48 | 아스트라제네카 코로나19 백신과 얀센 코로나19 백신 접종 후 길랭-바레 증후군 보고 사례 관련 안전성 정보 | 2021-07-27 | |
| 47 | 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 경우 얀센 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고함 (식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-07-12 | |
| 46 | 금연치료보조제(바레니클린) 사용 시 주의 권고(식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-07-09 | |
| 45 | 혈장증량제 “히드록시에틸전분(HES)” 성분 제제 안전성 허가사항 변경지시 (식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-07-08 | |
| 44 | 삼성제약(주) 제조 6개품목 잠정 제조판매사용 중지 | 2021-07-08 | |
| 43 | mRNA 코로나19 백신 접종 후 심근염 및 심막염 보고 사례 관련 안전성 정보(식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-06-25 | |
| 42 | 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 경우 아스트라제네카 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고(식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-06-14 | |
| 41 | 한솔신약(주) 제조 3개 품목 잠정 제조·판매·회수·폐기 명령(식약처 의약품 안전성 속보) | 2021-06-02 |
