㈜메디카코리아 제조(수탁 포함) “메디카레바시드정”등 18개 품목 잠정 제조·판매·사용 중(식약처 안전성 속보) |
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2022-03-08
￭ 요약 ❍ ㈜메디카코리아에서 제조한 4개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 14개 의약품에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 ￭ 상세정보 ❍ 식품의약품안전처는 ㈜메디카코리아에 대한 현장 조사결과, “메디카레바시드정” 등 18개 품목이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조(수탁 포함)하고 있는 사실이 확인됨에 따라 사전 예방적 차원에서 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 회수 조치함 ￭ 조치사항 ❍ ㈜메디카코리아에서 제조한 ‘메디카레바시드정’ 등 4개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 13개사 14개 품목 |
| No | 제목 | 첨부파일 | 작성일 |
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| 60 | 광동제약㈜ ‘베니톨정’ 자진회수(식약처 안전성 속보) | 2022-03-11 | |
| 59 | ㈜메디카코리아 제조(수탁 포함) “메디카레바시드정”등 18개 품목 잠정 제조·판매·사용 중(식약처 안전성 속보) | 2022-03-08 | |
| 58 | ㈜비보존제약 제조(수탁 포함) '데코라펜정' 등 13개 품목 회수·폐기 등 조치(식약처 안전성 속보) | 2021-12-27 | |
| 57 | 로사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수 (98개사 295품목 전체 또는 일부 제조번호) (식약처 안전성 속보) | 2021-12-07 | |
| 56 | 국가출하승인 위반 의약품)에 대한 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치(식약처 안전성 속보) | 2021-12-02 | |
| 55 | 메디카코리아 제조 수탁 포함 '록펜정' 등 12개 품목 회수 폐기 등 조치 (식약처 안전성 속보) | 2021-11-26 | |
| 54 | “아데노실·메티오닌 황산토실산염”제제에 대한 ‘퇴행성관절염’적응증 사용제한 권고 (식약처 안전성 서한) | 2021-11-24 | |
| 53 | 국가출하승인 위반 의약품 회수․폐기 및 사용 중지 등(식약처 안전성 속보) | 2021-11-10 | |
| 52 | 제일약품㈜ 제조‘텔미듀오정40/5밀리그램’등 44개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지(식약처 안전성 속보) | 2021-10-27 | |
| 51 | 로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수(식약처 안전성 속보) | 2021-09-09 | |
| 50 | 바레니클린 함유 완제의약품 3개사 6개 품목 자진회수(식약처 안전성 속보) | 2021-09-07 | |
| 49 | 류마티스성관절염 치료제 "토파시티닙" 등 3개 성분 제제 안전성 정보 | 2021-09-03 | |
| 48 | 아스트라제네카 코로나19 백신과 얀센 코로나19 백신 접종 후 길랭-바레 증후군 보고 사례 관련 안전성 정보 | 2021-07-27 | |
| 47 | 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 경우 얀센 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고함 (식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-07-12 | |
| 46 | 금연치료보조제(바레니클린) 사용 시 주의 권고(식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-07-09 |
