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㈜비보존제약 제조(수탁 포함) `디스트린캡슐(디아세레인)` 등 9개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지(식약처 의약품 안전성 속보) |
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2021-03-12
￭ 요약 ㈜비보존제약에서 제조하는 의약품 4개 품목과 동 업체에서 수탁 제조하는 의약품 5개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함 ￭ 상세정보 ❍ 식품의약품안전처는 ㈜비보존제약에서 제조(수탁 포함)한 디스트린캡슐(디아세레인) 등 4개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하였으며, 해당 품목과 동일한 방법으로 수탁제조하고 있는 다른 의약품 제조업체의 5개 품목을 확인하여 사전 예방적 차원에서 해당 9개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 전 제조번호에 대해 회수 조치함 ❍ 의ㆍ약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바라며, ❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 대체의약품을 사용할 것을 당부드림 ￭ 조치사항 ㈜비보존제약에서 제조한 디스트린캡슐(디아세레인) 등 4개 품목 및 이와 동일한 방법으로 수탁제조하는 5개사 5개 품목에 대해 잠정 제조‧판매 중지 및 전 제조번호 회수 |
