㈜종근당 ‘이모튼캡슐’ 효능·효과 범위 축소 예정(식약처 의약품 안전성 서한) |
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2021-05-21
￭ 요약 ‘(주)종근당’ 제조품목 ‘이모튼캡슐(아보카도-소야 불검화물의 추출물)’의 효능·효과를 ‘▲치주질환(치조농루)에 의한 출혈 및 통증의 보조요법 ▲골관절염(퇴행골관절염)’에서 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 축소하는 내용의 허가사항 변경 조치 예정 ￭ 상세정보 ‘이모튼캡슐(프랑스 제품명: Piascledine)’의 원개발국인 프랑스에서 해당 제품의 허가사항 중 효능·효과가 ‘성인 무릎 골관절염의 증상완화’로 변경되었음이 확인됨에 따라, 국내 해당 제품의 효능·효과도 이와 동일하게 변경하고자 허가사항 변경 절차가 진행 중에 있음(최종 변경은 행정절차를 거쳐 7월 중 예정) |
| No | 제목 | 첨부파일 | 작성일 |
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| 40 | 동인당제약(주) 제조 13개품목 잠정 제조판매사용 중지(식약처 의약품 안전성 속보) | 2021-05-25 | |
| 39 | ㈜종근당 ‘이모튼캡슐’ 효능·효과 범위 축소 예정(식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-05-21 | |
| 38 | 한올바이오파마㈜ 관련 6개품목 잠정 제조판매사용 중지(식약처 의약품 안전성 속보) | 2021-05-11 | |
| 37 | 한약재 위령선 회수·폐기 알림(식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-05-04 | |
| 36 | 종근당 제조 6개품목 잠정 제조판매사용 중지(식약처 의약품 안전성 속보) | 2021-04-21 | |
| 35 | 아스트라제네카 코로나19 백신(식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-04-08 | |
| 34 | 아스트라제네카 코로나19 백신(식약처 의약품 안전성 서한) | 2021-03-19 | |
| 33 | ㈜비보존제약 제조(수탁 포함) `디스트린캡슐(디아세레인)` 등 9개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지(식약처 의약품 안전성 속보) | 2021-03-12 | |
| 32 | ㈜바이넥스 수탁제조 `덱펜정(덱시부프로펜)`등 32품목 잠정 제조·판매·사용 중지(식약처 의약품 안전성 속보) | 2021-03-09 | |
| 31 | ㈜바이넥스‘닥스펜정(덱시부프로펜)’등 6품목 잠정 제조·판매·사용 중지(식약처 의약품 안전성 속보) | 2021-03-08 | |
| 30 | (주)메디톡스社, 이노톡스주(식약처 의약품 안전성 속보) | 2021-01-18 | |
| 29 | 유니메드제약㈜ 주사제(식약처 의약품 안전성 속보) | 2020-12-24 | |
| 28 | (주)메디톡스社, 이노톡스주(식약처 의약품 안전성 속보) | 2020-12-22 | |
| 27 | 한약재 ‘세신(細辛)’ 분말(식약청 의약품 안전성 서한) | 2020-12-17 | |
| 26 | 유니메드제약, 유니알주15mg(식약처 의약품 안전성 속보) | 2020-12-11 |
