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안전성 서한/속보

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㈜바이넥스 수탁제조 `덱펜정(덱시부프로펜)`등 32품목 잠정 제조·판매·사용 중지(식약처 의약품 안전성 속보)

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2021-03-09

요약
㈜바이넥스社가 수탁제조하는 다른 의약품 제조업체의 32개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 명령 및 사용중단을 요청함

상세정보
❍ 식품의약품안전처는 ㈜바이넥스社에서 제조한 닥스펜정 등 6개 품목에 대한 3.8일 조치(잠정 제조‧판매 및 사용중지) 이후 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 기 조치한 품목과 동일한 방법으로 수탁제조하고 있는 다른 의약품 제조업체의 32개 품목을 확인하여 사전 예방적 차원에서 해당 제품에 대해 잠정 제조·판매 중지를 명령하고, 32개 품목의 전 제조번호에 대해 회수 조치함
❍ 의ㆍ약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바라며,
❍ 의·약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 대체의약품을 사용할 것을 당부드림

조치사항
㈜바이넥스社에서 제조한 닥스펜정 등과 동일한 방법으로 수탁제조하는 24개사 32개 품목에 대해 잠정 제조‧판매 중지 및 전 제조번호 회수

검색결과

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