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허혈성 뇌신경장애에‘날록손염산염’제제 사용 중지 권고

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2023-08-28

상세정보
1. 우리 처에서 「약사법」 제33조에 따라 실시한 "날록손염산염" 제제에 대한 임상재평가와 관련하여 업체에서 제출한 임상시험 결과, 해당 품목의 효능·효과 '뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경 장애'에 대한 유효성이 입증되지 않아 다른 의약품 사용을 권고하는 내용으로 붙임과 같이 「의약품 정보 서한」을 송부합니다.

2. 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 등에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의약품등 사전·사후 관리 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.


붙임. 의약품 정보 서한 1부. 끝.

검색결과

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No 제목 첨부파일 작성일
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86㈜유영제약 “아트리플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)” 잠정 판매·사용 중지2024-07-05
85‘록소리스정(록소프로펜나트륨수화물)’등 2개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지2024-02-27
84㈜녹십자, 녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민) 자진회수2024-01-24
83독감치료제(오셀타미비르, 발록사비르, 페라미비르, 자나미비르 성분 제제) 처방‧투여 시 주의사항 2023-12-06
82뇌전증치료제 '레비티라세탐’및‘클로바잠’성분 제제 안전성 정보2023-12-01
81첨단바이오의약품(키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제) 안전성 정보2023-12-01
80한국신텍스제약㈜ 제조 ‘온장환’ 등 6개 품목 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치2023-11-06
79‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’제제 사용 중지 권고2023-10-31
78한국다케다제약(주), 애드베이트주, 릭수비스주에 동봉된 기구 교체 안내2023-08-29
77허혈성 뇌신경장애에‘날록손염산염’제제 사용 중지 권고2023-08-28
76엔엠제약 '아이소렐에이60mg주사액'등 6개품목 수입·판매·사용 중지2023-08-08
75한국휴텍스제약 제조 ‘레큐틴정(트리메부틴말레산염)’등 6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지2023-07-21
74한독“사브릴정500밀리그램(비가바트린)”영업자 회수 알림2023-07-14
73휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위 품목허가 취소 및 회수 폐기 조치2023-07-04