의약품검색 바로가기 메뉴바로가기

사용자GNB바

의약품검색

약학정보원

컨텐츠

안전성 서한/속보

  • 알림/문의
  • 안전성 서한/속보

내용보기

모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 경우 얀센 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고함 (식약처 의약품 안전성 서한)

첨부파일뷰어설치하기
2021-07-12

요약
유럽 의약품청(EMA)의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 사람들은 얀센 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고함

상세정보
❍ EMA의 약물감시 위해평가 위원회(PRAC)는 모세혈관 누출 증후군이 얀센 코로나19 백신의 새로운 부작용으로 추가되어야 한다고 발표함
❍ PRAC는 얀센 코로나19 백신을 접종 받은 사람들에서 나타난 모세혈관 누출 증후군 3건을 검토하였음
- 백신 접종 후 2일 이내에 발생하였으며, 1건은 모세혈관 누출 증후군의 병력이 있었고, 2건은 치명적이었음
* ‘21.6.21. 기준 전 세계적으로 동 백신이 1,800만회 이상 도즈가 투여되었음
❍ 모세혈관 누출 증후군은 매우 드물고 심각한 질환으로 작은혈관(모세혈관)에서 체액 누출을 유발해 주로 팔과 다리의 부종, 저혈압, 혈액농축 및 저알부민혈증(중요한 혈액 단백질)을 야기함
❍ 보건의료전문가들은 모세혈관 누출 증후군의 징후와 증상 및 이전에 해당 증상으로 진단 받았던 사람들에서 재발 위험성에 대해 인지하고 있어야 함
❍ 보건의료전문가들은 모세혈관 누출 증후군의 징후 및 증상에 주의를 기울여 백신 접종 후 급성 모세혈관 누출 증후군이 있는 환자들을 신속하게 치료할 수 있도록 해야 함
❍ 백신을 접종받는 사람들에게 접종 며칠 후 다음 증상이 나타나면 즉시 진료를 받도록 알려주시기 바람. 이는 저혈압으로 인한 어지러움과 관련이 있을 수 있음
- 급격한 팔, 다리의 부종
- 갑작스러운 체중증가
❍ 얀센 코로나19 백신 접종 며칠 후 다음 증상이 나타난다면 즉시 치료를 받으시기 바람. 이는 저혈압으로 인한 어지러움이 함께 발생할 수도 있음
- 급격한 팔, 다리의 부종
- 갑작스러운 체중증가

검색결과

검색 결과가 없습니다.

No 제목 첨부파일 작성일
87㈜글락소스미스클라인 "부스트릭스프리필드시린지" 잠정 판매·사용 중지 조치2024-08-30
86㈜유영제약 “아트리플러스주(프리필드)(히알루론산나트륨)” 잠정 판매·사용 중지2024-07-05
85‘록소리스정(록소프로펜나트륨수화물)’등 2개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지2024-02-27
84㈜녹십자, 녹십자-알부민주20%(사람혈청알부민) 자진회수2024-01-24
83독감치료제(오셀타미비르, 발록사비르, 페라미비르, 자나미비르 성분 제제) 처방‧투여 시 주의사항 2023-12-06
82뇌전증치료제 '레비티라세탐’및‘클로바잠’성분 제제 안전성 정보2023-12-01
81첨단바이오의약품(키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제) 안전성 정보2023-12-01
80한국신텍스제약㈜ 제조 ‘온장환’ 등 6개 품목 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치2023-11-06
79‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’제제 사용 중지 권고2023-10-31
78한국다케다제약(주), 애드베이트주, 릭수비스주에 동봉된 기구 교체 안내2023-08-29
77허혈성 뇌신경장애에‘날록손염산염’제제 사용 중지 권고2023-08-28
76엔엠제약 '아이소렐에이60mg주사액'등 6개품목 수입·판매·사용 중지2023-08-08
75한국휴텍스제약 제조 ‘레큐틴정(트리메부틴말레산염)’등 6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지2023-07-21
74한독“사브릴정500밀리그램(비가바트린)”영업자 회수 알림2023-07-14
73휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위 품목허가 취소 및 회수 폐기 조치2023-07-04