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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 출 력 정보 수정요청 구매가능 약국 찾기
제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
647801021 - 삭제 예정(2024-10-01)
 - 648원/1mL/앰플 급여(2017-02-01)
647801020 - 삭제(2016-10-01)
급여인정기준
· [일반원칙] 고혈압약제 , 2023.02.01
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 [Trend Focus] 고혈압 치료제의 약물 타겟 개발 동향, 약학정보원(학술정보센터), 2021-12-24
 팜리뷰 [Drug Safety Report] 고혈압 치료제의 안전성 정보, 약학정보원(대한약사회 지역의약품안전센터), 2021-12-17
 팜리뷰 [Pharmacotherapy Today] 고혈압 관리와 약물요법, 약학정보원(학술정보센터), 2021-12-10
 팜리뷰 저항성 고혈압, 약학정보원(곽혜선), 2019-04-01
 팜리뷰 당뇨병을 동반하는 고혈압 약물치료의 최신지견, 약학정보원(이경림, 맹지혜), 2013-09-10
 팜리뷰 고혈압 약제의 병합요법, 약학정보원(송영천), 2013-04-01
 팜리뷰 [안전] 혈관에 영향을 미치는 약물 안전성 정보, 약학정보원(대한약사회 지역 환자안전센터), 03 21 2023
대한약사저널
 한약제제 고혈압 <4> 갱년기 고혈압 원인과 관리는? - 용담사간탕 활용해 증상 완화, 최해륭 약사, 2022-07-25
 한약제제 고혈압 <3> 혈압변동성 개선하는 '방풍통성산' - 변이도 낮춰 뇌경색·뇌졸중·동맥경화 위험 감소, 최해륭 약사, 2022-07-18
 한약제제 고혈압 <2> 혈압에 도움되는 대표 한방약 '황련해독탕' - 상열감 및 안면홍조 개선, 간화로 변증된 환자 유효, 최해륭 약사, 2022-07-11
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 이슈트랜드 임신 시 고혈압 치료- 안지오텐신 전환효소 억제제 등 사용 안해, 숙명여대 약학대학 김현아 교수, 2022-04-11
 한약제제 고혈압 <3> 갱년기에 고혈압이 나타나는 3가지 원인 - 초기 발한 동계 이명증 증상 → 고혈압 진행되기도, 최해륭 약사, 2020-07-20
 한약제제 고혈압 <2> 어혈에 의한 노인성고혈압에 ‘활혈화어’ - 기울과 담습, 어혈을 푸는 한약이 도움, 최해륭 약사, 2020-07-13
 이슈트랜드 고혈압 약제의 병용요법과 특수상황별 가이드라인, 2020-07-13
 이슈트랜드 고혈압의 기준과 약물요법, 2020-07-06
 한약제제 고혈압 <1> 간담 청열제 ‘황련해독탕’ 고혈압에도? - 두창통·어지러움·이명 등에 적용, 최해륭 약사, 2020-07-06
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

다음경우의 중증의 본태성 고혈압:
경구투여가 불가능한 경우 응급성 고혈압(고혈압성 발증)

용법 · 용량

긴급을 요하는 입원환자에 대해서는 먼저 정맥 또는 근육주사를 한다. 주사제는 경구로 투여할 수 없을 경우에만 사용한다. 
성인 : 
염산 히드랄라진으로서 20㎎을 투여하며 필요하면 반복 투여한다. 신질환 환자에는 이보다 적은 용량을 투여한다. 주사후 수분내에 혈압이 떨어지기 시작해서 평균적으로 10-80분 사이에 최대로 혈압이 감소되며 혈압은 자주 측정한다. 이미 두개내압의 압력이 증가되어 있는 경우에는 혈압강하에 의한 대뇌국소빈혈이 증가될 수 있다. 일반적으로 대부분 24-48시간내에 경구제로 바꾸어 투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 관동맥질환 환자
3) 허혈성 심질환, 심부전 환자 
4) 두개내 급성 출혈 환자
5) 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 관련 질환 환자
6) 기계적 폐쇄(대동맥·승모판협착 또는 교착성 심낭염 등)에 의한 심근부전 환자
7) 중증의 빈맥 환자
8) 해리성 동맥류 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 
1) 대뇌혈관질환 환자
2) 신질환 환자
3) 허혈성 심질환 및 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자

4. 부작용
1) 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 증상 : 드물게 항핵항체(ANA)양성 및 전신성 홍반성 루푸스 증상(발열, 홍반, 관절통, 흉통 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 
2) 순환기계 : 빈맥, 심계항진, 협심증, 역설적인 혈압상승, 때때로 울혈성 심부전, 심전도이상, 기립성 저혈압, 흉통 등이 나타날 수 있다. 또한 심혈관의 부전을 증가시킬 수 있으며 폐동맥압을 증가시킨다.
3) 정신신경계 : 두통, 때때로 졸음, 불안, 우울, 어지러움, 권태감, 말초신경장애(감각이상, 무감각, 전율 등), 신경과민, 정신이상(방향감상실 등), 자통, 마비, 환각 등이 나타날 수 있다. 
4) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 때때로 구갈, 변비, 매우 드물게 마비성 장폐색증 등이 나타날 수 있다.
5) 비뇨기계 : 때때로 배뇨장애, 매우 드물게 사구체 신염, 단백뇨, 혈중 크레아티닌 상승, 요폐, 급성 심부전 등이 나타날 수 있다.
6) 혈액 : 헤모글로빈·적혈구감소, 백혈구감소, 무과립구증, 자반, 혈소판감소, 호산구증가, LE세포 양성 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 용혈성 빈혈, 백혈구증가 등이 나타났다는 보고가 있다.
7) 간장 : 드물게 간염, 황달 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지한다.
8) 눈 : 드물게 눈물이 나타날 수 있다.
9) 과민증 : 두드러기, 가려움, 오한, 드물게 발진, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 
10) 기타 : 때때로 비충혈, 코막힘, 호흡곤란, 근육통, 결막염, 진전, 근육경련, 안면홍조, 흉막 통증, 매우 드물게 임파절·간·비종, 관절통, 부종, 안구돌출이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의
1) 응급성 고혈압 및 경구투여가 불가능한 경우에 사용하고 장기투여하지 않는다. 또한 가능한한 빨리 경구투여제로 바꾸어 투여한다(주사제에 한함.). 
2) 장기투여하는 경우 혈액검사, 홍반성 낭창 세포반응, 항핵항체(ANA)검사를 투여전과 투여시에 주기적으로 하며 관절통, 발열, 흉통, 계속되는 불쾌감 및 그 밖의 다른 증상이 나타날 경우에도 위와 같은 검사를 한다.
3) 이 약을 투여중인 환자는 혈압강하작용에 의해 어지러움이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 급격한 혈압강하를 일으킬 수 있으므로 혈압을 자주 측정하는 등 신중히 투여한다(주사제에 한함.).

6. 상호작용
1) 디아족사이드 주사제를 병용투여하는 경우에는 심한 저혈압이 나타날 수 있으므로 수시간동안 충분히 관찰한다.
2) 에피네프린의 혈압상승작용을 감소시키며 기립성 저혈압을 일으킬 수 있다. 
3) MAO저해제를 병용투여하는 경우에는 이 약의 작용이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다. 
4) 메토프로롤과 병용투여하는 경우에는 메토프로롤의 혈중농도가 상승하여 작용이 증가할 수 있다.
5) 다른 혈압강하제(혈관 확장제, 칼슘 길항제, ACE저해제, 이뇨제), 마취제, 삼환계 항우울제, 신경안정제, 중추신경억제제(알코올)와 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가될 수 있다.
6) 강한 1차 통과 효과(first pass effect)를 가진β-차단제의 생체이용률이 증가하므로 용량을 감소하여 투여한다. 

7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험(마우스)에서 기형발생이 보고되어 있으며 태반을 통과하여 신생자에서 혈소판감소 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다. 

8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로(뇌경색등이 나타날 수 있다.) 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

9. 적용상의 주의
1) 감각이상, 무감각, 전율 등 말초신경염의 증상이 나타날 경우 피리독신을 추가로 섭취한다.
2) 앰플 개봉후 즉시 사용하고 잔액은 버린다(주사제에 한함.).
3) 포도당주사액과 혼합하여 사용하지 않는다(주사제에 한함.). 
4) 근육주사는 부득이한 경우에 한하여 필요 최소량을 사용하고 특히 동일 부위에 반복 주사하지 않는다. 또한 신생아, 미숙아, 유아, 소아에 투여하는 경우에는 특히 주의하며 신경주행 부위에는 피하여 주사한다. 환자가 심한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 보이면 즉시 주사바늘을 빼고 부위를 바꾸어 주사한다(주사제에 한함.).
5) 금속기구와의 접촉을 피한다(주사제에 한함.).
6) 생리식염주사액에 용해하는 경우에는 용해하는 시간이 필요할 수 있으므로 완전히 용해된 후 사용한다(주사제에 한함.).

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
다음경우의 중증의 본태성 고혈압:
경구투여가 불가능한 경우 응급성 고혈압(고혈압성 발증)
긴급을 요하는 입원환자에 대해서는 먼저 정맥 또는 근육주사를 한다. 주사제는 경구로 투여할 수 없을 경우에만 사용한다. 
성인 : 
염산 히드랄라진으로서 20㎎을 투여하며 필요하면 반복 투여한다. 신질환 환자에는 이보다 적은 용량을 투여한다. 주사후 수분내에 혈압이 떨어지기 시작해서 평균적으로 10-80분 사이에 최대로 혈압이 감소되며 혈압은 자주 측정한다. 이미 두개내압의 압력이 증가되어 있는 경우에는 혈압강하에 의한 대뇌국소빈혈이 증가될 수 있다. 일반적으로 대부분 24-48시간내에 경구제로 바꾸어 투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2) 관동맥질환 환자
3) 허혈성 심질환, 심부전 환자 
4) 두개내 급성 출혈 환자
5) 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 및 관련 질환 환자
6) 기계적 폐쇄(대동맥·승모판협착 또는 교착성 심낭염 등)에 의한 심근부전 환자
7) 중증의 빈맥 환자
8) 해리성 동맥류 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 
1) 대뇌혈관질환 환자
2) 신질환 환자
3) 허혈성 심질환 및 울혈성 심부전의 병력이 있는 환자

4. 부작용
1) 전신성 홍반성 루푸스(SLE) 증상 : 드물게 항핵항체(ANA)양성 및 전신성 홍반성 루푸스 증상(발열, 홍반, 관절통, 흉통 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 
2) 순환기계 : 빈맥, 심계항진, 협심증, 역설적인 혈압상승, 때때로 울혈성 심부전, 심전도이상, 기립성 저혈압, 흉통 등이 나타날 수 있다. 또한 심혈관의 부전을 증가시킬 수 있으며 폐동맥압을 증가시킨다.
3) 정신신경계 : 두통, 때때로 졸음, 불안, 우울, 어지러움, 권태감, 말초신경장애(감각이상, 무감각, 전율 등), 신경과민, 정신이상(방향감상실 등), 자통, 마비, 환각 등이 나타날 수 있다. 
4) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 식욕부진, 때때로 구갈, 변비, 매우 드물게 마비성 장폐색증 등이 나타날 수 있다.
5) 비뇨기계 : 때때로 배뇨장애, 매우 드물게 사구체 신염, 단백뇨, 혈중 크레아티닌 상승, 요폐, 급성 심부전 등이 나타날 수 있다.
6) 혈액 : 헤모글로빈·적혈구감소, 백혈구감소, 무과립구증, 자반, 혈소판감소, 호산구증가, LE세포 양성 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 용혈성 빈혈, 백혈구증가 등이 나타났다는 보고가 있다.
7) 간장 : 드물게 간염, 황달 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지한다.
8) 눈 : 드물게 눈물이 나타날 수 있다.
9) 과민증 : 두드러기, 가려움, 오한, 드물게 발진, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 
10) 기타 : 때때로 비충혈, 코막힘, 호흡곤란, 근육통, 결막염, 진전, 근육경련, 안면홍조, 흉막 통증, 매우 드물게 임파절·간·비종, 관절통, 부종, 안구돌출이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의
1) 응급성 고혈압 및 경구투여가 불가능한 경우에 사용하고 장기투여하지 않는다. 또한 가능한한 빨리 경구투여제로 바꾸어 투여한다(주사제에 한함.). 
2) 장기투여하는 경우 혈액검사, 홍반성 낭창 세포반응, 항핵항체(ANA)검사를 투여전과 투여시에 주기적으로 하며 관절통, 발열, 흉통, 계속되는 불쾌감 및 그 밖의 다른 증상이 나타날 경우에도 위와 같은 검사를 한다.
3) 이 약을 투여중인 환자는 혈압강하작용에 의해 어지러움이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 급격한 혈압강하를 일으킬 수 있으므로 혈압을 자주 측정하는 등 신중히 투여한다(주사제에 한함.).

6. 상호작용
1) 디아족사이드 주사제를 병용투여하는 경우에는 심한 저혈압이 나타날 수 있으므로 수시간동안 충분히 관찰한다.
2) 에피네프린의 혈압상승작용을 감소시키며 기립성 저혈압을 일으킬 수 있다. 
3) MAO저해제를 병용투여하는 경우에는 이 약의 작용이 증가할 수 있으므로 신중히 투여한다. 
4) 메토프로롤과 병용투여하는 경우에는 메토프로롤의 혈중농도가 상승하여 작용이 증가할 수 있다.
5) 다른 혈압강하제(혈관 확장제, 칼슘 길항제, ACE저해제, 이뇨제), 마취제, 삼환계 항우울제, 신경안정제, 중추신경억제제(알코올)와 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증가될 수 있다.
6) 강한 1차 통과 효과(first pass effect)를 가진β-차단제의 생체이용률이 증가하므로 용량을 감소하여 투여한다. 

7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험(마우스)에서 기형발생이 보고되어 있으며 태반을 통과하여 신생자에서 혈소판감소 등이 나타날 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다. 

8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로(뇌경색등이 나타날 수 있다.) 저용량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

9. 적용상의 주의
1) 감각이상, 무감각, 전율 등 말초신경염의 증상이 나타날 경우 피리독신을 추가로 섭취한다.
2) 앰플 개봉후 즉시 사용하고 잔액은 버린다(주사제에 한함.).
3) 포도당주사액과 혼합하여 사용하지 않는다(주사제에 한함.). 
4) 근육주사는 부득이한 경우에 한하여 필요 최소량을 사용하고 특히 동일 부위에 반복 주사하지 않는다. 또한 신생아, 미숙아, 유아, 소아에 투여하는 경우에는 특히 주의하며 신경주행 부위에는 피하여 주사한다. 환자가 심한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 보이면 즉시 주사바늘을 빼고 부위를 바꾸어 주사한다(주사제에 한함.).
5) 금속기구와의 접촉을 피한다(주사제에 한함.).
6) 생리식염주사액에 용해하는 경우에는 용해하는 시간이 필요할 수 있으므로 완전히 용해된 후 사용한다(주사제에 한함.).