동일성분 의약품
정보 수정요청※ 심평원의 주성분코드가 동일한 의약품에 대한 정보입니다.
약사법 제27조에 의거한 대체조제 가능 의약품과 상이할 수 있습니다.
[약사법 제27조]
[주성분코드 부여방법]
- ※ 대조약은 제네릭의약품과 주성분, 함량 및 제형이 동일한 의약품으로, 안전성과 유효성이 확립되어 판매되고 있으며 제네릭의약품이 허가를 받을 때 생물학적동등성 또는 생체외 시험에서 동등성을 확인하는데 비교 기준이 되는 약입니다.
- ※ 생동인정품목은 생물학적동등성시험을 통해 대조약과의 동등성을 인정받은 의약품과 생물학적동등성시험을 할 필요가 없거나 할 수 없어서 생체 외 시험을 통하여 생물학적동등성을 입증한 의약품입니다.
검색결과 리스트 ( 5개 )
| 제품명 | 제조/수입사 | 전문/일반 | 약가 | 대조/생동 | 공급유무 |
|---|---|---|---|---|---|
| 씨엠지펜톡시필린서방정400mg | 씨엠지제약 | 전문 | 190원/1정 | 생동인정품목 | O |
| 트렌탈서방정400 | 한독 | 전문 | 190원/1정 | 대조약 | O |
| 페렌탈정(수출용) | 한국유나이티드제약 | 전문 | 174원/1정 | 생동인정품목 | O |
| 펜톡신서방정400mg | 한국휴텍스제약 | 전문 | 190원/1정 | 생동인정품목 | O |
| 하린서방정 | 셀트리온제약 | 전문 | 190원/1정 | 생동인정품목 | O |