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동일성분 의약품

정보 수정요청

※ 심평원의 주성분코드가 동일한 의약품에 대한 정보입니다.
약사법 제27조에 의거한 대체조제 가능 의약품과 상이할 수 있습니다. [약사법 제27조] [주성분코드 부여방법]

  • ※ 대조약은 제네릭의약품과 주성분, 함량 및 제형이 동일한 의약품으로, 안전성과 유효성이 확립되어 판매되고 있으며 제네릭의약품이 허가를 받을 때 생물학적동등성 또는 생체외 시험에서 동등성을 확인하는데 비교 기준이 되는 약입니다.
  • ※ 생동인정품목은 생물학적동등성시험을 통해 대조약과의 동등성을 인정받은 의약품과 생물학적동등성시험을 할 필요가 없거나 할 수 없어서 생체 외 시험을 통하여 생물학적동등성을 입증한 의약품입니다.

검색결과 리스트 ( 6개 )

대조약 보기
제품명제조/수입사전문/일반약가대조/생동공급유무
로파인캡슐태극제약일반21원/1캡슐O
로페리캡슐미래바이오제약일반비급여O
로프민캡슐영일제약일반25원/1캡슐대조약O
로피딘캡슐(수출용)화이트생명과학일반비급여O
삼남로페라마이드캡슐삼남제약일반30원/1캡슐O
지엘로페라미드염산염캡슐지엘파마일반24원/1캡슐O