동일성분 의약품
정보 수정요청※ 심평원의 주성분코드가 동일한 의약품에 대한 정보입니다.
약사법 제27조에 의거한 대체조제 가능 의약품과 상이할 수 있습니다.
[약사법 제27조]
[주성분코드 부여방법]
- ※ 대조약은 제네릭의약품과 주성분, 함량 및 제형이 동일한 의약품으로, 안전성과 유효성이 확립되어 판매되고 있으며 제네릭의약품이 허가를 받을 때 생물학적동등성 또는 생체외 시험에서 동등성을 확인하는데 비교 기준이 되는 약입니다.
- ※ 생동인정품목은 생물학적동등성시험을 통해 대조약과의 동등성을 인정받은 의약품과 생물학적동등성시험을 할 필요가 없거나 할 수 없어서 생체 외 시험을 통하여 생물학적동등성을 입증한 의약품입니다.
검색결과 리스트 ( 8개 )
| 제품명 | 제조/수입사 | 전문/일반 | 약가 | 대조/생동 | 공급유무 |
|---|---|---|---|---|---|
| 나잘렌정 | 동성제약 | 전문 | 105원/1정 | 생동인정품목 | O |
| 삼아케토티펜정 | 삼아제약 | 전문 | 98원/1정 | 생동인정품목 | O |
| 서울푸마르산케토티펜정 | 서울제약 | 전문 | 105원/1정 | 생동인정품목 | O |
| 영풍케토티펜정 | 영풍제약 | 전문 | 89원/1정 | 생동인정품목 | O |
| 케토마린정 | 독립바이오제약 | 전문 | 89원/1정 | 생동인정품목 | O |
| 코니펜정 | 코오롱제약 | 전문 | 89원/1정 | 생동인정품목 | O |
| 파나벤정 | 한국넬슨제약 | 전문 | 105원/1정 | 생동인정품목 | O |
| 푸마티펜정 | 동구바이오제약 | 전문 | 105원/1정 | 생동인정품목 | O |