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동일성분 의약품

정보 수정요청

※ 심평원의 주성분코드가 동일한 의약품에 대한 정보입니다.
약사법 제27조에 의거한 대체조제 가능 의약품과 상이할 수 있습니다. [약사법 제27조] [주성분코드 부여방법]

  • ※ 대조약은 제네릭의약품과 주성분, 함량 및 제형이 동일한 의약품으로, 안전성과 유효성이 확립되어 판매되고 있으며 제네릭의약품이 허가를 받을 때 생물학적동등성 또는 생체외 시험에서 동등성을 확인하는데 비교 기준이 되는 약입니다.
  • ※ 생동인정품목은 생물학적동등성시험을 통해 대조약과의 동등성을 인정받은 의약품과 생물학적동등성시험을 할 필요가 없거나 할 수 없어서 생체 외 시험을 통하여 생물학적동등성을 입증한 의약품입니다.

검색결과 리스트 ( 9개 )

대조약 보기
제품명제조/수입사전문/일반약가대조/생동공급유무
리노콜드시럽에이프로젠바이오로직스일반11원/500(1)mL/병O
바이콜시럽동구바이오제약일반11원/500(1)mL/병O
비알코에이시럽보령바이오파마일반14원/500(1)mL/병O
코린시럽신일제약일반11원/500(1)mL/병생동인정품목O
코미시럽코오롱제약일반13원/500(1)mL/병대조약O
코벤시럽대우제약일반14원/500(1)mL/병O
코비안에스시럽삼아제약일반12원/500(1)mL/병O
콜민에이시럽영진약품일반12원/500(1)mL/병O
페브로민에이시럽테라젠이텍스일반9원/500(1)mL/병O