국가출하승인 위반 의약품 3개품목 회수·폐기 |
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2022-11-01
￭ 요약 식품의약품안전처는 국가출하승인 위반 의약품(3개사 3개 제품)에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 ￭ 상세정보 ㅇ 식품의약품안전처는 국가출하승인 대상인 보툴리눔 제제를 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매하여 약사법을 위반한 3개 업체 3개 품목에 대해 회수․폐기 명령 등 조치하고 품목허가 취소절차 착수함 - ㈜제테마 제테마더톡신주100IU(수출용) - ㈜한국비엠아이 하이톡스주100단위(수출용) - ㈜한국비엔씨 비에녹스주(수출용) |
| No | 제목 | 첨부파일 | 작성일 |
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| 72 | 휴온스바이오파마 리즈톡스주100단위 회수․폐기 및 잠정 제조·판매·사용 중지 | 2023-06-02 | |
| 71 | 대원제약 '콜대원키즈펜시럽(아세트아미노펜)'등 2품목 회수 권고 및 사용 시 주의 요청 | 2023-05-17 | |
| 70 | 한국노바티스(주), 씨뮬렉트주사 첨부용제(주사용수) 회수 | 2023-04-12 | |
| 69 | ‘세프테졸나트륨’주사제 사용 중지 권고 | 2023-03-30 | |
| 68 | 진균 검사(GM test) 가짜양성 유발 수액제 안전조치 | 2023-03-24 | |
| 67 | ‘옥시라세탐’제제 사용 중지 권고 | 2023-01-16 | |
| 66 | 국가출하승인 위반 의약품 3개품목 회수·폐기 | 2022-11-01 | |
| 65 | 케이엠에스제약 제조 38개품목 잠정 제조·판매·사용 중지 | 2022-10-20 | |
| 64 | 아세틸-엘-카르니틴염산염' 제제 사용 중지 권고 | 2022-08-05 | |
| 63 | 경방신약, 한솔신약 제조 48개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치 | 2022-06-02 | |
| 62 | ㈜퍼슨 의약품 제조판매품목 인카인겔 사용중지 등 조치 | 2022-05-25 | |
| 61 | 한약재 ‘빈랑자’, ‘대복피’ 사용 주의 | 2022-05-23 | |
| 60 | 광동제약㈜ ‘베니톨정’ 자진회수(식약처 안전성 속보) | 2022-03-11 | |
| 59 | ㈜메디카코리아 제조(수탁 포함) “메디카레바시드정”등 18개 품목 잠정 제조·판매·사용 중(식약처 안전성 속보) | 2022-03-08 | |
| 58 | ㈜비보존제약 제조(수탁 포함) '데코라펜정' 등 13개 품목 회수·폐기 등 조치(식약처 안전성 속보) | 2021-12-27 |
