경방신약, 한솔신약 제조 48개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치 |
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2022-06-02
￭ 요약 경방신약㈜ 및 한솔신약㈜에서 제조한 의약품 39개 품목 및 동 업체들에서 수탁 제조한 의약품 9개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 회수 등 조치함 ￭ 상세정보 식품의약품안전처는 경방신약㈜에서 제조한 ‘경방갈근탕액(갈근탕액)’ 등 41개 품목 및 한솔신약㈜에서 제조한 ‘배낙스정’ 등 7개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 제조방법을 변경하지 않고 의약품을 제조하는 등 약사법 위반사항을 확인하였으며, 사전예방적 차원에서 해당 48개 품목에 대하여 잠정 제조·판매 중지, 회수 등 조치함 ￭ 조치사항 경방신약㈜에서 제조한 ‘경방갈근탕액(갈근탕액)’ 등 32개 품목과 한솔신약㈜에서 제조한 ‘배낙스정’ 등 7개 품목 및 동 업체들에서 수탁 제조한 3개사 9개 품목 잠정 제조·판매 중지, 회수 등 조치함 |
| No | 제목 | 첨부파일 | 작성일 |
|---|---|---|---|
| 70 | 한국노바티스(주), 씨뮬렉트주사 첨부용제(주사용수) 회수 | 2023-04-12 | |
| 69 | ‘세프테졸나트륨’주사제 사용 중지 권고 | 2023-03-30 | |
| 68 | 진균 검사(GM test) 가짜양성 유발 수액제 안전조치 | 2023-03-24 | |
| 67 | ‘옥시라세탐’제제 사용 중지 권고 | 2023-01-16 | |
| 66 | 국가출하승인 위반 의약품 3개품목 회수·폐기 | 2022-11-01 | |
| 65 | 케이엠에스제약 제조 38개품목 잠정 제조·판매·사용 중지 | 2022-10-20 | |
| 64 | 아세틸-엘-카르니틴염산염' 제제 사용 중지 권고 | 2022-08-05 | |
| 63 | 경방신약, 한솔신약 제조 48개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치 | 2022-06-02 | |
| 62 | ㈜퍼슨 의약품 제조판매품목 인카인겔 사용중지 등 조치 | 2022-05-25 | |
| 61 | 한약재 ‘빈랑자’, ‘대복피’ 사용 주의 | 2022-05-23 | |
| 60 | 광동제약㈜ ‘베니톨정’ 자진회수(식약처 안전성 속보) | 2022-03-11 | |
| 59 | ㈜메디카코리아 제조(수탁 포함) “메디카레바시드정”등 18개 품목 잠정 제조·판매·사용 중(식약처 안전성 속보) | 2022-03-08 | |
| 58 | ㈜비보존제약 제조(수탁 포함) '데코라펜정' 등 13개 품목 회수·폐기 등 조치(식약처 안전성 속보) | 2021-12-27 | |
| 57 | 로사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수 (98개사 295품목 전체 또는 일부 제조번호) (식약처 안전성 속보) | 2021-12-07 | |
| 56 | 국가출하승인 위반 의약품)에 대한 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치(식약처 안전성 속보) | 2021-12-02 |
