‘옥시라세탐’제제 사용 중지 권고 |
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2023-01-16
￭ 상세정보 1. 우리 처에서 「약사법」 제33조에 따라 실시한 "옥시라세탐" 제제에 대한 임상재평가와 관련하여 업체에서 제출한 임상시험 결과, 해당 품목의 효능·효과 '혈관성 인지 장애 증상 개선'에 대한 유효성이 입증되지 않아 대체의약품 사용을 권고하는 내용으로 붙임과 같이 「의약품 정보 서한」을 송부합니다. 2. 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 등에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의약품등 사전·사후 관리 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. |
| No | 제목 | 첨부파일 | 작성일 |
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| 70 | 한국노바티스(주), 씨뮬렉트주사 첨부용제(주사용수) 회수 | 2023-04-12 | |
| 69 | ‘세프테졸나트륨’주사제 사용 중지 권고 | 2023-03-30 | |
| 68 | 진균 검사(GM test) 가짜양성 유발 수액제 안전조치 | 2023-03-24 | |
| 67 | ‘옥시라세탐’제제 사용 중지 권고 | 2023-01-16 | |
| 66 | 국가출하승인 위반 의약품 3개품목 회수·폐기 | 2022-11-01 | |
| 65 | 케이엠에스제약 제조 38개품목 잠정 제조·판매·사용 중지 | 2022-10-20 | |
| 64 | 아세틸-엘-카르니틴염산염' 제제 사용 중지 권고 | 2022-08-05 | |
| 63 | 경방신약, 한솔신약 제조 48개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치 | 2022-06-02 | |
| 62 | ㈜퍼슨 의약품 제조판매품목 인카인겔 사용중지 등 조치 | 2022-05-25 | |
| 61 | 한약재 ‘빈랑자’, ‘대복피’ 사용 주의 | 2022-05-23 | |
| 60 | 광동제약㈜ ‘베니톨정’ 자진회수(식약처 안전성 속보) | 2022-03-11 | |
| 59 | ㈜메디카코리아 제조(수탁 포함) “메디카레바시드정”등 18개 품목 잠정 제조·판매·사용 중(식약처 안전성 속보) | 2022-03-08 | |
| 58 | ㈜비보존제약 제조(수탁 포함) '데코라펜정' 등 13개 품목 회수·폐기 등 조치(식약처 안전성 속보) | 2021-12-27 | |
| 57 | 로사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수 (98개사 295품목 전체 또는 일부 제조번호) (식약처 안전성 속보) | 2021-12-07 | |
| 56 | 국가출하승인 위반 의약품)에 대한 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치(식약처 안전성 속보) | 2021-12-02 |
